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恒瑞医药
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2024-11-21 15:33
【恒瑞医药：HRS-6208胶囊获临床试验批准】11月21日电，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在实体瘤患者中开展临床试验。HRS-6208是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂，能够强效且高选择性地抑制靶点的磷酸化激活，影响细胞周期和转录活性，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。截至目前，HRS-6208胶囊相关项目累计已投入研发费用约为2378万元。
2024-11-20 13:19
三大指数震荡走强，深成指、创业板指涨超1%，医药权重恒瑞医药涨超6%，锂电权重赣锋锂业涨超5%，沪深两市上涨家数超4000家（开盘啦快讯）
2024-11-16 08:29
【多种模式并驾齐驱，创新药出海捷报频传】近日，国内创新药出海消息不断：默沙东以5.88亿美元首付款获得礼新医药PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可；BioNTech以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本；维立志博宣布与Aditum Bio成立新药研发公司，以NewCo（成立新公司）模式实现产品国际化。业内人士表示，海外广阔的医药市场吸引着中国生物医药企业走出去。目前License-Out（海外授权）、兼并收购、NewCo等多种出海模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。值得一提的是，今年以来，维立志博、恒瑞医药、康诺亚等多家企业通过NewCo模式让创新产品实现出海。越来越多的中国创新药企逐步具备与国际接轨的研发实力和产品管线，凭借创新产品，融入全球生物制药行业的多样化生态圈。（中国证券报）
2024-11-08 19:28
【恒瑞医药：多个药品获得药物临床试验批准通知书】恒瑞医药晚间公告，近日，公司及子公司山东盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液和HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2024-10-28 17:38
【恒瑞医药：获多项药物临床试验批准通知书】恒瑞医药公告，近日公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-9839、SHR-8068注射液和贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2024-10-27 16:44
【2024国谈下午谈判品种包含多个精神类药物、孤儿药 恒瑞医药、人福医药产品在列】10月27日电，记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，今日下午谈判药物包含多个精神类药物、孤儿药，恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊，人福医药的盐酸氢吗啡酮缓释片和氯巴占片，百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液，云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊，以及外企赛诺菲的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、诺华的英克司兰钠注射液等均在下午的谈判规划之内。下午场开始后一小时左右有首批代表出场，后续企业代表谈判进度似乎较慢，截至目前出场的企业代表均较为沉默，不愿过多攀谈。（记者 何凡 卢阿峰）
2024-10-25 16:53
【恒瑞医药：HRS-9563注射液获药物临床试验批准通知书】恒瑞医药公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-9563注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS-9563注射液拟用于高血压的治疗。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。
2024-10-24 17:01
【恒瑞医药：公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。截至目前，公司就相关事项尚未确定具体方案】恒瑞医药同日公告，2024年前三季度实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%；归属于上市公司股东的净利润46.2亿元，同比增长32.98%。第三季度营业收入65.89亿元，同比增长12.72%；净利润11.88亿元，同比增长1.91%。
2024-10-24 09:51
【恒瑞医药回应或赴港上市传闻：不予置评】日前，市场消息称A股医药龙头恒瑞医药考虑于2025年赴港二次上市，预计融资额为20亿美元。对此恒瑞医药方面回复华尔街见闻·信风称，对该传闻“不予置评”。（作者 敏芳）
2024-10-22 18:05
10月22日电，杰富瑞给予恒瑞医药买进的初始评级，目标价60元人民币，即上涨18%。
2024-10-14 15:48
【恒瑞医药：HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种名单】10月14日电，恒瑞医药公告，公司的HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。HR19042胶囊为口服肠溶缓释胶囊，可选择性发挥肝脏抗炎作用。
2024-10-13 16:07
【恒瑞医药：药品上市许可申请获受理】恒瑞医药公告称，收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示名单。拟定适应症（或功能主治）为用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。截至2024年6月，共计67例患者接受SHR2554单药治疗，研究结果表明，与预设的历史数据相比，SHR2554单药在复发或难治PTCL患者中取得了显著且有临床意义的改善。
2024-10-10 15:43
【恒瑞医药：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得美国FDA批准文号】恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已于2018年在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌等。
2024-09-29 16:10
【恒瑞医药：子公司收到SHR-1905注射液临床试验批准通知书】恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，改善炎症状态并控制疾病进展。目前，全球有同类产品Tezepelumab获批上市。截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计已投入研发费用约1.22亿元。
2024-09-23 15:35
【恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书】9月23日电，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局关于HRS-2129片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛。
2024-09-13 16:06
【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理】9月13日电，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序。该药拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该产品相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。
2024-09-09 16:53
恒瑞医药：子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症
2024-09-05 15:34
【恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获受理】9月5日电，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物适用于成人重度斑秃。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。除斑秃适应症外，SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理。截至目前，SHR0302相关项目累计已投入研发费用约10.04亿元。
2024-08-29 22:18
【恒瑞医药：获得药物临床试验批准通知书】恒瑞医药8月29日晚间公告，近日，公司及子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2024-08-27 15:50
【恒瑞医药：1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市】恒瑞医药公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的 1 类新药夫那奇珠单抗注射液上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。该产品是公司在自免疾病领域上市的首个创新药，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。
2024-08-21 18:29
恒瑞医药半年报：上半年，公司实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%
2024-08-15 16:50
【恒瑞医药：SHR-2106注射液获得药物临床试验批准通知书】恒瑞医药（600276）8月15日晚间公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-2106注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2106注射液是公司自主研发的单克隆抗体药物，拟用于治疗活动性原发性干燥综合征。
2024-08-10 06:58
【纳斯达克生物科技指数收跌0.08%，Pacira术后止痛药专利官司败诉给江苏恒瑞医药】成分股Pacira Pharmaceuticals收跌47.67%，美国新泽西联邦法官Madeline Cox Arleo签发命令，认为该公司败诉——在手术后止痛药Exparel专利问题上输给江苏恒瑞医药和eVenus（恒瑞医药子公司）；Precigen、Arrowhead Pharmaceuticals、Zentalis Pharma、Sarepta Therapeutics、Verve Therapeutics也跌13.39%-8.27%，Grail跌7.39%跌幅第七大——领跌纳斯达克100指数的一众成分股；Arcutis则收涨8.61%，ARS Pharmaceuticals、Coherus BioSciences、Third Harmonic Bio、Avidity Bio、Arcellx、Tarsus、Revance Therapeutics涨10.01%-19.66%，Iovance Biotherapeutics涨24.94%——该公司二季度销售和全年营收指引双双超过市场预期，ADMA Biologics涨30.93%——该公司二季度营收超预期、上调全年总营收展望。
2024-08-08 17:35
【恒瑞医药：收到多份药物临床试验批准通知书】恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》；子公司上海盛迪医药、上海恒瑞医药和苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发关于SHR-3821注射液、SHR-7787注射液的《药物临床试验批准通知书》；子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》；公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》。
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