普利制药
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最高:10.95
最低:10.68 量比:0.79 |
总市值:49 亿
流通值:37 亿 成交额:3 亿 |
【普利制药与宁丹新药签署创新药临床研究阶段CMO合作协议】近日,浙江普利药业有限公司(简称“普利制药”)与南京宁丹新药技术有限公司(简称“宁丹新药”)就某创新药的临床研究阶段委托生产共同签署合作协议。普利制药作为该创新药项目的CMO服务商,将凭借成熟的国际化高端制造生产平台优势,为对方提供该创新药的生产服务,助力加快该管线的研发转化进程。宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病(CNS)领域新药研发和产业化的创新型公司,拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力。(证券时报)
【普利制药与诺宇生物签署创新药CDMO合作协议】近期,海南普利制药股份有限公司(简称“普利制药”)与无锡诺宇医药科技有限公司(简称“诺宇生物”)就某创新药的研发和生产(CDMO)共同签署合作协议。此次签约,构建并加深了双方的合作关系。普利制药作为该创新药合作的CRO+CDMO服务商,将凭借成熟的国际化研发、生产平台优势,为对方提供该创新药的开发和生产服务,助力加快该管线的研发进程。(证券时报)
【普利制药新规格苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国上市许可】普利制药的苯磺顺阿曲库铵注射液(20mg/10ml)已于2024年3月获得FDA签发的上市许可,近日,苯磺顺阿曲库铵注射液新增规格(10mg/5ml和200mg/20ml)获得FDA上市许可。这标志着普利制药生产的苯磺顺阿曲库铵注射液(多规格)同时具备了在美国上市销售的资格,可满足个体化剂量的不同要求,将对公司拓展美国市场带来积极影响。这是普利制药今年收到的第12张美国ANDA。(证券时报)
【普利制药:国内尚未有全面的临床研究证明替韦立马和布林西多福韦对猴痘病毒的治疗效果】8月19日电,普利制药发布异动公告,目前,国内尚未有全面的临床研究证明替韦立马和布林西多福韦这两种药物对猴痘病毒的治疗效果,其有效性仍需进一步论证。公司在研的替韦立马原料药及注射液、布林西多福韦原料药均尚在研发阶段,且医药产品具有技术复杂、高风险的特点,产品从研制、临床试验报批到投产的技术复杂、周期长、环节多,最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。且该两款药物在专利保护期(替韦立马的专利预计将于2031年9月到期,布林西多福韦的专利保护预计将于2034年10月到期)内,在专利到期之前,公司无法实现该两款药物的商业化销售,目前仅有少量以研发为目的的销售。
【普利制药:注射用PLAT001获得临床试验批准】普利制药(300630)于7月24日晚间发布公告,宣布收到国家药监局颁发的关于创新药注射用PLAT001的《药物临床试验批准通知书》,该药拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者。
【普利制药与美国新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目】普利制药消息,普利与美国某新药公司扩展合作,共同推进卵巢肿瘤新药项目。构建在前期完成前期临床样品生产基础上,双方再次深入合作。普利将对新药制剂工艺进行优化,使其能够生产高质量的后期临床样品,并为未来商业化生产做好准备。
【普利制药:与美国新药公司合作的创新药械组合将正式申报】普利制药消息,公司与美国某知名新药公司在注射用盐酸万古霉素领域展开了深度合作,这一合作旨在推动药械组合的革新,促进相关项目的研发与应用。该新药公司已经采用普利制药提供的注射用盐酸万古霉素,进行了详尽且严谨的临床试验。近期,新药公司成功获取了关键的临床数据,并准备提交药械组合项目的详细资料,以进行NDA(新药申请)的正式申报。据悉,这一药械组合项目已得到了美国FDA的高度评价,并被授予了突破性疗法认证。(证券时报)
【普利制药:注射用更昔洛韦与美国主要GPO达成7年战略合作】据普利制药消息,其注射用更昔洛韦成功与美国主要GPO自有品牌达成了长达7年的深度合作,将进一步拓宽美国市场。(证券时报)
【普利制药跌超19% 四机构净卖出7765.14万元】普利制药今日跌19.64%,成交额6.87亿元,换手率25.38%,盘后龙虎榜数据显示,深股通专用席位买入1296.03万元并卖出3618.05万元,四机构专用席位净卖出7765.14万元。
【24只个股5日量比超过5倍】据Wind数据,截至7月9日收盘,共有24只个股5日量比超过5倍。普利制药量比达81.09倍,大众交通、大众B股、锦江在线量比超10倍。
【普利制药:收到证监会《立案告知书》】普利制药公告,公司收到中国证监会《立案告知书》。因公司涉嫌信息披露违法违规,证监会决定对公司立案。
【普利制药:公司及相关当事人收到行政处罚事先告知书】普利制药公告,公司及相关当事人于近日收到中国证券监督管理委员会海南监管局下发的《行政处罚事先告知书》。经查明,截至4月30日,普利制药未按期披露2023年年度报告。普利制药时任董事长、总经理范敏华和时任董事、副总经理、财务总监罗佟凝,应当对普利制药未按期披露2023年年度报告的行为承担主要责任,是本案直接负责的主管人员。海南证监局拟决定:对普利制药责令改正,给予警告,并处以100万元罚款;对普利制药时任董事长、总经理范敏华给予警告,并处以40万元罚款;对时任董事、副总经理、财务总监罗佟凝给予警告,并处以30万元罚款。
【普利制药:公司及相关当事人收到行政处罚事先告知书】7月7日电,普利制药公告,公司及相关当事人于近日收到中国证券监督管理委员会海南监管局下发的《行政处罚事先告知书》。经查明,普利制药涉嫌违法的事实如下:截至4月30日,普利制药未按期披露2023年年度报告。上述违法事实,有公司公告、情况说明、询问笔录等证据证明。海南证监局拟决定:对普利制药责令改正,给予警告,并处以100万元罚款;对范敏华给予警告,并处以40万元罚款;对罗佟凝给予警告,并处以30万元罚款。
【普利制药:子公司药用辅料磺丁基倍他环糊精钠获得CEP证书】7月4日电,普利制药公告,子公司安徽普利药业有限公司已于近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的药用辅料磺丁基倍他环糊精钠欧洲药典适用性认证(CEP)证书。
【普利制药:携手阿联酋客户Atome中标盖茨基金会项目】普利制药宣布,该公司携手阿联酋客户Atome Pharma Group中标比尔&梅琳达·盖茨基金会项目,为尼日利亚和马里供应阿奇霉素干混悬剂,合计约270万瓶。此批阿奇霉素干混悬剂最终将由比尔&梅琳达·盖茨基金会捐赠给非洲儿童。
【普利制药:注射用达托霉素获以色列上市许可】6月26日电,普利制药公告,公司近日收到以色列卫生部药剂司签发的注射用达托霉素上市许可。
【多家公募出手,调整普利制药估值,兴银基金旗下多只产品一季度末仍重仓持有】今日,富国基金公告称,对旗下基金持有的停牌股票“普利制药”进行估值调整,按照9.56元/股进行估值。而昨日,汇添富基金也公告,对旗下基金所持有的“普利制药”按照9.12元/股进行估值。普利制药长期被多只基金重仓——截至2021年底,多达46只基金重仓持有超过20亿元;截至今年一季度末,还有6只基金重仓持有,主要来自于兴银基金旗下的主动管理型产品。今日兴银基金也公告对旗下基金所持有的“普利制药”按照6.32元/股进行估值。截至停牌前,普利制药收盘价为12.35元。(每日经济新闻)
【普利制药:钆特酸葡胺注射液获NMPA上市许可】6月25日电,普利制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的钆特酸葡胺注射液药品注册批件。该药品适用于大脑和脊髓病变、脊柱病变及其他全身性病理检查。
【普利制药:伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局(DKMA)上市许可】普利制药公布,公司于近日收到丹麦药品管理局(DKMA)签发的伏立康唑注射液的上市许可。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染,由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
【普利制药:注射用盐酸多西环素获得美国FDA上市许可】普利制药公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用盐酸多西环素的上市许可。注射用盐酸多西环素是四环类抗生素,国内无原研进口上市,仅两家通过一致性评价。