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海思科
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最新：36.2
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振幅%：5.52% 换手%：1.92% |
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总市值：405 亿
流通值：193 亿 成交额：5 亿 |
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2024-11-18 17:16
【海思科：HSK44459片白塞病适应症临床试验申请获批】海思科晚间公告，公司于近日收到国家药监局下发的HSK44459片《受理通知书》。公司于2024年8月获得了HSK44459片“间质性肺疾病”适应症《临床试验通知书》，目前正在进行Ⅰ期临床研究。本次获得受理的为白塞病适应症的临床试验申请。
2024-11-18 17:04
【海思科：获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》】11月18日电，海思科公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK44459片剂型药物拟用于白塞病治疗的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。HSK44459片是公司自主研发的全新药物，属于化学药品1类。临床前研究显示，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。公司此前已获得该药物“间质性肺疾病”适应症的《临床试验通知书》，目前正在进行Ⅰ期临床研究。本次为白塞病适应症的临床试验申请。
2024-09-23 17:04
【海思科：子公司HSK21542注射液新适应症上市许可申请获受理】9月23日电，海思科公告，子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK21542注射液用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒适应症的上市许可申请获得受理。
2024-08-26 16:18
【海思科：出售海外控股子公司暨在研项目TYK2产品获得第二个里程碑款】8月26日电，海思科公告，此前披露，控股子公司FT集团于2021年3月签署了《STOCK PURCHASE AGREEMENT》等交易协议，将其全资子公司FT控股之全部股权暨在研项目TYK2产品进行了转让。根据交易协议及 TYK2 产品开发进展（首次三期临床试验中已有第1名患者首次服用TYK2产品），交易对方于近日支付了第二个里程碑款2300万美元。公司持有FT集团约55.84%股权，应被分配约1284万美元。公司已于近日收到该款项，预计将增加公司2024年利润总额约1284万美元。
2024-07-25 15:50
【海思科：HSK39004吸入混悬液临床试验获批】海思科（002653）7月25日晚间公告，公司子公司西藏海思科制药有限公司最近收到了国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》。经审查， company于2024年5月提交的HSK39004吸入混悬液符合药品注册的相关要求，获得批准开展临床试验。HSK39004是公司自主研发的全新靶向小分子抑制剂，拥有独立知识产权，旨在治疗慢性阻塞性肺疾病。
2024-07-11 19:48
【海思科：上半年净利同比预增99.80%—119.78%】海思科发布业绩预告，预计上半年净利润1.5亿元—1.65亿元，同比增长99.80%—119.78%。报告期内，公司在环泊酚等产品快速增长的带动下，实现营业收入同比增长约20%；公司收到政府补助约7300万元，非经常性损益受政府补助影响，同比增幅较大。
2024-07-11 19:06
【海思科：半年度净利润预增99.8%-119.78%】7月11日电，海思科公告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润1.5亿元–1.65亿元，同比增长99.8%-119.78%。报告期内公司在环泊酚等产品快速增长的带动下，实现营业收入同比增长约20%。
2024-07-07 15:35
【海思科：创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新增适应症获批】7月7日电，海思科公告，公司于2024年7月5日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新增适应症“本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。
2024-06-12 16:26
【海思科：HSK42360片获批临床试验】海思科公告，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药监局下发的HSK42360片《药物临床试验批准通知书》。HSK42360是公司自主研发的一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。
2024-05-28 16:37
【海思科：获得创新药HSK44459片IND申请的受理通知书】5月28日电，海思科公告，公司子公司四川海思科制药有限公司于2024年5月28日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，为HSK44459片。HSK44459片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗间质性肺疾病的药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
2024-05-15 18:38
海思科：获得创新药HSK39004吸入混悬液IND申请受理通知书
2024-04-17 16:48
海思科：获得创新药HSK16149胶囊新适应症《药物临床试验批准通知书》。
2024-04-09 16:30
海思科：获得创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》
2024-03-31 15:45
【海思科：获得HSK16149胶囊新适应症药物临床试验批准通知书】3月31日电，海思科公告，公司于近日收到国家药监局下发的创新药HSK16149胶囊《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗中枢神经病理性疼痛适应症。HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请，又于2023年9月提交带状疱疹后神经痛适应症NDA申请，目前均正在进行技术审评。
2024-03-24 16:01
【海思科：HSK39297片新适应症获批药物临床试验】3月24日电，海思科公告，子公司西藏海思科近日收到国家药监局下发的HSK39297片《药物临床试验批准通知书》，该药品拟用于治疗溶血性疾病。
2024-01-30 16:36
【海思科：获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》】1月30日电，海思科公告，获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》。
2024-01-21 15:49
【海思科：创新药HSK31858片新适应症IND申请获受理】1月21日电，海思科公告，子公司西藏海思科制药有限公司近日收到国家药监局下发的创新药HSK31858片新适应症IND申请《受理通知书》，该药品拟用于治疗支气管哮喘。
2024-01-10 17:02
海思科：获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》
2023-12-26 23:03
【海思科创新药HSK39297片Ⅰ期临床试验首例受试者入组】近日，海思科创新药HSK39297片Ⅰ期临床试验已完成首例受试者的入组和用药。此次Ⅰ期临床试验旨在评估HSK39297片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学，以及食物对药代动力学的影响。预计参与试验的受试者数量为98例。
2023-12-18 16:34
【海思科：获得创新药HSK39297片《药物临床试验批准通知书》】12月18日电，海思科公告，全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称：HSK39297片。HSK39297是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。
2023-12-13 16:32
海思科：环泊酚注射液全部适应症被纳入国家医保目录
2023-12-10 15:37
海思科公告，获得创新药HSK39775片IND申请《受理通知书》。
2023-12-04 16:28
海思科：获得创新药HSK36357胶囊《药物临床试验批准通知书》
2023-11-20 16:34
【海思科：与Chiesi签署HSK31858片授权许可协议】11月20日电，海思科公告，公司全资子公司 HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.与意大利 ChiesiFarmaceutici S.p.A.（简称“Chiesi”）达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HSK31858片（简称“HSK31858”）在大中华区（包括港澳台）以外的权益有偿许可给Chiesi。公司有望获得最高合计4.62亿美元的价款，并获得实际年净销售额最高两位数的销售提成，协议生效后将收到首次付款1300万美元。
2023-11-20 16:31
海思科：与Chiesi Farmaceutici S.p.A.签署HSK31858片授权许可协议
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