题材相关新闻:
1.据中国新闻网报道,秋冬季节多种呼吸道疾病来势汹汹,部分化痰止咳的中药,比如川贝价格水涨船高。
2.中药种植困难、供应链短缺、药材质量标准提升,导致中药材供应不足以及成本上升,目前处于周期性高点。
3.12 月2 日中华中医药学会发布了《新时代中医药标志性科技成果(2012-2022)》,遴选出新时代中医药标志性科技成果(2012-2022)。
题材基本面介绍:
一、发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展
1、政策加码:
十八大以来党中央、国务院高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策,2016年2月《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略。
此后,陆续出台《中医药法》和促进传承创新发展的意见和政策措施,并于2021年底推出重磅医保支持政策、2023年初发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,压实各方责任、推动全面落地,力推中医药资源扩容、产业升级和渗透率提升。
随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,行业步入高质量发展。
2、贯穿全产业链,顶层设计→落地执行连贯性较强
1)上游:源头把控,坚守底线,强化全过程质量控制;
2)中游:限制和规范中药注射剂的注册使用,中成药集采和发展并举,重点扶持中药配方颗粒和中药创新药;
3)下游:加强中医科室建设和人才培养,促进中医医疗服务发展,推动文化传播和中医药出海,医保支持政策提振全局。
二、医疗资源扩容,助力提升中医药渗透率
人才梯队逐步完善,中医类医院诊疗人次稳步攀升,中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大。中医类执业(助理)医师从2015年的45.2万人增长至2021年的73.2万人,年化复合增长率为8.4%,占同类人员总数比重从14.9%上升为17.1% 。
除2020年疫情外,中医类医院诊疗人次稳步攀升,中医药服务的可得性、可及性明显改善。根据弗若斯特沙利文的预测,2020年中医诊疗和治疗服务市场规模为3460亿元,2015-2020年年化复合增长率约25.5%,未来仍将保持快速增长。
三、产业升级加速,板块迎来价值重估
1、临床价值丰富,市场空间广阔
1)中医药的临床定位丰富且清晰,防病治病独具优势。
2)人口老龄化和健康意识提高,叠加医改和中医药扶持政策,中药行业景气度上行。
3)医保、基药、中央财政等政策倾斜下,中药高景气趋势有望延续。
2、研发成本较低,风险相对可控
1)中药创新药的审评审批速度较快,研发支出相对较低。
根据各上市公司公告,近年上市的十余款中药创新药的累计研发支出普遍在1000万-1亿之间,明显低于化药和生物创新药。
博济医药公告显示,按照公司承接的中药临床平均价格估算,二期临床费用在1000万-1500万左右,三期临床在2000万-3000万左右,明显低于生化药。
2)人用经验证据可豁免部分临床和非临床研究,利好古代经典名方、院内制剂和经验方。
根据2023年2月出台的《中药注册管理专门规定》,处方来源于古代经典名方、中医临床经验方或者医疗机构制剂的中药创新药,在满足一定条件下,可不开展非临床有效性研究。
同时对于“来源于临床实践的中药新药,人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的,可不开展II期临床试验。
3、 销售达峰较慢,生命周期更长
1)由于独特的临床定位,目前已上市的中药创新药较少属于临床急需且市场短缺的药物或治疗重大疾病、罕见病的药物;
且由于满足了部分临床需求,其药物作用机理、安全性和有效性的证据逐步充实完善,通过学术推广或者疗效/口碑传播,医生和患者的认可度不断提高,整体的生命周期较长;
2)集采往往代表了价高量大、临床认可度较高的药品,选取广东牵头6省中成药联盟集采中的13款独家品种进行分析,这些中成药品种多为常见病和慢性病用药,已上市多年且近年销售额仍在持续增长,侧面反映了优质中药的疗效突出、经济性良好、学术功底深厚;
3)中药品种保护制度支持合理的优质优价,给予市场独占期,引导终端需求;
4)中药处方药更容易转为OTC,拥抱广阔的零售市场。
4、医保谈判和集采降价压力较小
1)中药新药优先纳入医保,鼓励院内配备使用。谈判药品实行简易续约,价格降幅可控;
2)中成药和饮片集采降价幅度较为温和,政策呵护明显,2022年医保目录内的中成药解除限制品种有16个。
5、新时代背景下,中药价值需重估
中药创新药受益于医药政策和人口老龄化,有望迎来价值重估,中药临床定位丰富、市场空间广阔,在医改政策和行业规范下,质量、安全性和有效性持续提升。
受益于人口老龄化和中医药扶持政策,中药院内渗透率有望提高,行业迎来转型升级的黄金发展期。与化药和生物创新药相比,中药优势明显:
1)在产业化阶段,研发成本较低,风险相对可控;
2)在商业化阶段,销售达峰较慢,生命周期更长;
3)独家产品竞争格局较好;
4)医保谈判和集采降价压力较小。