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1、2023年12月万泰生物公告: 公司九价HPV疫苗亚期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。根据目前国家关于疫苗注册管理的相关规定，公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。

题材介绍：

1、题材概述

HPV疫苗也叫做人乳头瘤病毒疫苗，主要用于预防HPV病毒感染从而减轻对人体造成的健康伤害。我国HPV致病型集中在16型、18型、52型、58型，其中52型与58型在目前上市的疫苗中仅有九价疫苗可覆盖，二价与四价均无保护效力。

2、HPV市场面临结构升级，九价销量有望维持15~30%增长

四价与九价HPV疫苗2017~2018年的上市引爆中国市场，中国HPV市场规模从2017年约2亿增长至2022年约400 亿，预计未来5~10 年九价疫苗销量有望维持15%~30%的增长：

1）需求层面，九价疫苗覆盖的病毒分型更贴合中国疾病谱，50岁后的女性存在感染风险、26~45岁女性存在补种需求，全球男性感染率超1/3、中国存在预防需求，我们预计未来5~10年中国HPV 每年接种人次将在2000~3000万人次、九价占比不断提升；

2）供给层面，九价疫苗国内仅为进口，国产疫苗第一梯队（万泰生物、上海泽润、上海博唯、康乐卫士）有望于2025~2027 年上市，释放庞大市场潜力。

3、中国市场预测：稳态接种在2000~3000 万人次，九价占比稳步升至80%

1）中国人口约是美国的4倍，新生儿约是美国的2倍，我们预计中国稳态接种量是美国的3~4倍（存量消化人口较多）、约在2000~3000万人次，我们估算截至2021年末中国累计接种人次约1800万、2022年中国接种人次约1800 人次，未来10年中国接种量有望维持在2000~3000万人次；

2）预计九价将逐渐成为市场主流，基于

i）九价的相对优势在扩大，如病毒分型的覆盖度、男性适应症等等；

ii）默沙东中国供给量在扩大，此外国产疫苗有望于2026年后逐步上市；

3）我们估算2023 年二价、四价、九价疫苗销量约2100万支、1000万支、2900万支，2023E~2026E复合增速-12%、0%、23%，2026E~2030E 复合增速-10%、-10%、15%，对应峰值市场规模有望超千亿元。