2024-10-08 16:09

万孚生物：公司新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品获得美国FDA上市前通知

万孚生物公告，公司新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2）。该产品获得美国 FDA 510(K)上市前通知。在未来 FDA 宣布此类产品应急使用授权结束后，该产品可在美国持续正常销售，满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售，可以家庭自测使用。

2024-09-06 22:44

东方生物：新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（OTC）已提交注册申请

9月6日，东方生物官微消息，目前，公司新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（OTC）已提交注册申请，公司将会积极争取和把握美国市场相关竞标及市场销售机会，满足美国市场应对季节性呼吸道传染病反复易感、高发情况下的检测需求。休斯敦工厂投产后将本地化配套生产上述呼吸道相关产品，同时也将配套生产药物滥用检测等相关试剂。

2024-08-19 22:45

猴痘概念大涨 多家公司相关检测试剂盒已取得欧盟CE证书

猴痘近日概念大涨，多家公司在互动平台回复相关问题。 ①可孚医疗：公司猴痘相关检测试剂盒已取得了欧盟CE证书，可在欧盟及其他认可欧盟认证的地区销售，本报告期内未对公司业绩产生影响。 ②华仁药业：公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证，目前暂未取得国内注册证，公司将会持续关注相关事项。 ③透景生命：公司猴痘检测产品已通过欧盟CE认证，但尚未取得NMPA批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证，也未获得相关产品订单！公司将密切关注相关情况进展和市场需求变化。 ④科华生物：公司控股子公司天隆公司基于荧光PCR技术平台的猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证，该产品应用于国内部分省、市疾控中心及海关检验等单位，并同步出口海外多个国家。截至目前该产品销售收入占公司整体营收比重较小。 ⑤博晖创新：目前公司猴痘相关检测试剂盒只取得了欧盟CE认证，产品尚未上市销售。 ⑥凯普生物：公司旗下医学实验室具备猴痘病毒的实验室检测能力，已自主研发猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），该产品已获CE证书，目前暂未取得国内医疗器械注册证。 ⑦利德曼：子公司广州利德曼提交的关于猴痘病毒和碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌试剂盒相关技术的专利发明，现在处于相关部门正常审理阶段，公司将持续密切关注相关动态。 ⑧华测检测：华测具备猴痘病毒检测相关的技术、人才和设备，具有随时开展业务的能力。公司和地方疾控中心、医院感染科、检验科等科室建立了联系，将密切关注猴痘病毒的发展情况，根据市场变化做好积极应对。 ⑨达安基因：公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）有对外出口。 ⑩智飞生物：公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。（证券时报·e公司）

2024-08-13 16:17

万孚生物半年报：上半年实现营业总收入15.75亿元，较上年同期增长5.82%；归属于上市公司股东的净利润3.56亿元，比上年同期增长6.37%

2024-07-05 17:41

开普检测：上半年净利润同比增长20.08%—26.4%

开普检测发布2024年半年度业绩预告，上半年预计实现净利润3800万元—4000万元，同比增长20.08%—26.4%。2024年上半年，公司业务发展和市场开拓呈现良好态势，主营检测业务收入同比增长明显，整体业绩较上年同期实现较大幅度增长。

2024-06-02 16:38

九安医疗：美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

2024-01-23 18:49

亚辉龙：预计2023年净利润3.4亿元-3.9亿元，同比减少61.48%至66.42%，公司新冠业务营业收入及毛利率较去年同期大幅下降

2024-01-22 18:58

圣湘生物：预计2023年净利润3.56亿元到3.81亿元，同比下降80%到82%；主要系国内外公共卫生防控政策变化，导致新冠核酸检测试剂及仪器需求急剧下降，相关业务收入下降所致

2024-01-04 13:44

新冠检测概念逆势走强，九安医疗涨停，英诺特、英科医疗、东方生物、博拓生物、热景生物等涨幅靠前

2023-12-12 21:07

工信部+华为等主办，信创顶尖峰会即将开幕，行业与AI也正在加速融合；全球加速蔓延，新冠变异株冲上热搜，研究称其增强了免疫逃避能力 | 12月13日早知道

整体来看，中央稳中求进的工作总基调没有改变。

2023-11-26 19:30

探索“数据要素×”，顶层设计有望加速出台，产业催化潜在市场规模或达万亿；华为无人代客泊车视频刷屏，泊车功能装配率快速提升，机构预计未来将完全普及 | 11月27日早知道

数据基础制度可能催生3000亿元至5000亿元规模的数据交易市场。

2023-10-14 04:31

辉瑞下调全年业绩指引，因新冠特效药Paxlovid的缘故，股价盘后跌超6%

辉瑞制药宣布，预计全年营收580亿-610亿美元，分析师预期660亿美元，公司原本预计670亿-700亿美元。 预计全年调整后EPS为1.45-1.65美元，公司原本预计3.25-3.45美元。 公司修订面向美国政府的新冠肺炎药品Paxlovid供应协议。 用于治疗新冠的药品促使公司下调业绩预期。 将2023年新冠药品Paxlovid收入预期砍掉大约70亿美元。 预计新冠药品库存造成公司三季度计提55亿美元费用。 公司启动“成本调整计划（CRP）”，预计将定向节省至少35亿美元——2023年料将节省10亿美元、24年料将再节省25亿美元。 辉瑞制药（PFE）股价美股盘后跳水，目前跌幅6.29%。莫德纳（MRNA）盘后跌4.09%，BionTech（BNTX）盘后跌超4.4%，诺瓦瓦克斯（NVAX）跌超1.5%。

2023-09-22 08:34

美国重启新冠检测：九安、博拓两A股公司累计中标金额超12亿

能捡一点是一点。

2023-08-29 10:02

商务部等四部门：调整防疫物资出口质量监管措施

商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局联合印发关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告。公告称，现就非医用口罩、新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出如下调整：自本公告发布之日起，商务部停止确认取得国外标准认证或注册的防疫物资生产企业清单工作，市场监管总局停止提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单工作。海关不再以上述清单作为相关产品出口验放的依据。相关出口企业无需再申请进入“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”或“取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单”，报关时无需再提供“出口方和进口方共同声明”或“出口医疗物资声明”。

2023-08-28 17:46

金域医学：上半年净利润2.85亿元，同比下降82.66%