干细胞:世界首例自体再生胰岛移植治愈糖尿病获成功,干细胞成为当今生物医学最热门的研究领域之一,被誉为继药物治疗、手术治疗后的“第三次医学革命”
干细胞又叫做起源细胞、万用细胞,是一类具有自我更新和分化潜能的细胞。可以这样说,动物体就是通过干细胞的分裂来实现细胞的更新,从而保证动物体持续生长发育的。干细胞的用途非常广泛,涉及到医学的多个领域。
干细胞研究是永远的热点,其每一项重大研究进展都将给人类带来不可估计的收益。美国《科学》杂志于1999年将干细胞研究列为世界十大科学成就的第一,排在人类基因组测序和克隆技术之前。2008年,iPS细胞研究分别被《自然》和《科学》杂志评为第一和第二位的重大科学进展。2007年和2012年的诺贝尔生理或医学奖都颁给了有可能让人类长生不老的干细胞研究。最近,VincentGiampapa博士也以干细胞领域的研究被提名2014年诺贝尔奖。、
干细胞的产业化发展由上游的干细胞库、中游的干细胞生产和研究和下游的干细胞治疗三部分组成,形成一条很大的产业链。随着干细胞治疗技术的进步,干细胞未来几乎可以在人类所有重大疾病中发挥作用。
我国干细胞市场资源效应明显,即上、中、下游的所依托的核心资源——上游干细胞重要来源的脐带血库、中游科研院所、下游优质医院均为稀缺资源。上、中、下游都受制于政策、法规的滞后,尤其是2012年之后卫生部对干细胞治疗的叫停,使整个产业处于停滞状态,《管理办法》和《指导原则》的推出虽然改变了监管的空白,然而较为严格的限制与壁垒,一方面后续仍有较大的放开空间,另一方面,《办法》对于资质的严控使得产业链上、中、下游拥有稀缺资源,技术方面能够严控质量,且具备产业链上下游整合的企业将率先受益,获得较大发展。
全球未来干细胞市场将达到4000亿美元。2001年全球干细胞市场规模约3.3亿美元,2004年近10亿美元,2007年近20亿美元,2014年已达2500亿美元。据国际细胞治疗研讨会上专家预测,预计到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。
脐带血移植为未来发展方向:从国际上看,目前全球脐带血移植超过4万例,仅在日本就完成超过1万例脐带血移植。中国目前公共应用约2800份,自体脐血库应用约60多例。日本的脐带血移植治疗发展速度惊人,全国50%以上的造血干细胞移植为脐带血移植。脐带血移植的数量几乎等同于骨髓移植的数量。
1、按移植来源分类
2、按治疗效果分类
干细胞治疗按照治疗种类划分,可以分为干细胞移植治疗与干细胞注射治疗。骨髓移植本质上就是干细胞的移植治疗;干细胞治疗软骨修复,就是干细胞的注射治疗,以后干细胞的注射治疗是一种趋势。按照不同种类的疾病划分,可以分为软骨治疗、骨头治疗、心脏病治疗、肝病治疗、神经性疾病治疗、糖尿病治疗等等。
第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会29日在北京召开,会上重点发布了由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共同协作制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准IS0 8472-1:2024。该标准针对生物技术领域数据产生呈爆炸式增长、海量数据共享应用低效等问题,规定了干细胞数据互操作性框架,适用于管理干细胞数据的数据库、数据管理系统、网页接口等,将为干细胞海量数据的高效利用、国际共享和互通互联奠定坚实基础,同时也为后续干细胞数据国际标准研发提供了体系构架。 (央视新闻)
商务部新闻发言人就医疗领域开展扩大开放试点问题答记者问。本次医疗领域的开放试点,既是中国积极主动扩大自主开放的重要实践,也是中国以开放为各国企业提供发展新机遇的实际行动。下一步,商务部将与卫生健康、药品监管等相关部门密切配合,支持引导符合条件的外资企业依法积极参与试点,并指导试点地区加强服务保障,确保试点取得实效,让开放成果更好更快惠及人民群众。
多地出台了多项利好政策。
商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。通知提出,自本通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
冠昊生物公告,公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%。公司未发现近期公共传媒报道了可能对本公司股票交易价格产生重大影响的未公开重大信息。但公司关注到部分媒体、股吧等平台讨论“全国首张干细胞《药品生产许可证》核发”事件及相关热点概念。目前公司在细胞领域涉及业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技术、膝关节及美肤类细胞衍生物产品应用技术等。敬请广大投资者注意投资风险,理性决策,审慎投资。
华邦健康5月9日在互动平台表示,公司参股企业涉及细胞治疗及干细胞相关业务。1、河北生命原点生物科技有限公司是河北省干细胞库的建设和运营方,其核心业务为新生儿干细胞、成人免疫细胞等细胞存储业务和干细胞产品临床研究和应用转化。2、深圳普瑞金生物药业股份有限公司主要从事细胞与基因治疗创新药物研发,其产品管线包括CAR-T及CAR-NK等,适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域。3、江苏谱新生物医药有限公司主要从事细胞与基因治疗药物CDMO业务,搭建了细胞药物专用质粒构建平台、悬浮无血清病毒生产平台和全封闭的细胞工艺开发平台,已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。
干细胞已经成为当今生物医学最热门的研究领域之一,被誉为继药物治疗、手术治疗后的“第三次医学革命”
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