辅助生殖:据权威数据统计,我国辅助生殖医疗服务市场规模,13年至17年年均复合增长率为 17.7%,预计2023年增长至527亿元
辅助生殖技术应用于不孕夫妇,是采用医疗辅助手段、使不孕夫妇妊娠的技术。辅生技术 类型主要有试管婴儿技术(IVF)、人工受精技术 2 大类,技术的评判标准为综合妊娠率。试管婴儿技术的整体妊娠率为 40%~60%,远高于人工受精技术的整体妊娠率 15%,因此试管婴儿技术为辅助生殖的主导技术,是生殖中心的主要盈利项目。
试管婴儿技术已发展到第三代,Ⅰ代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET),主解决女性原因的不孕问题,技术上最成熟、使用最广;Ⅱ代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI),主解决男性原因的不孕问题;Ⅲ代技术为植入前胚胎遗传学诊断(PGS/PGD),主解决优生优育问题,目前仅为少数生殖中心拥有,妊娠率更高的同时技术难度更高,且稳定性仍未达一定水准,筛查疾病种类较少、技术费用较高。Ⅲ代技术正不断升级,未来成为辅助生殖领域的核心竞争要素。
辅助生殖产业链方面,上游厂商为生物医药、基因检测、干细胞技术等领域,中游为各类经销代理商,下游包括综合性医院、生殖专科医院等医疗机构的生殖中心。辅助生殖行业医疗属性强,技术壁垒越高的细分领域分配到的价值更高,这类细分领域包括上游的辅助生殖药物领域、下游的辅助生殖医疗服务领域,而中游的经销代理商仅起到药物周转作用、分配价值少。
上游辅生药物领域:促排卵药物为主,默克雪兰诺、丽珠集团占据主导。
分类来看,辅助生殖用药分 4 个步骤,依次为降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持,其中促排卵药物、黄体支持药物(即黄 体酮药物)销售占比分别为 60%、17%,是主要的辅生药物。
下游辅助生殖医疗行业:政策+技术双高门槛,强势需求弱势供给格局持续
下游——试管婴儿牌照
辅助生殖资质申请难度大,其中最核心的资质为试管婴儿资质,牌照门槛高、含金量大, 其主要申请条件包括:a(原则上)必须是国家批准的三级医院;b 中心的实验室负责人和临 床负责人为高级职称;c 机构设立后,试管婴儿周期数、妊娠率仍须达到一定标准,且每 2 年 校验一次,不通过即被暂停资质。上述 3 点在医院资质层面、医生技术层面拔高难度,决定了试管婴儿牌照的高门槛。
行业梯队层次分明,第一梯队以 IVF 年周期数 15000 例为分界,共 4 家医院达标,其中中信湘雅生殖与遗传专科医院、山东大学附属生殖医院、北京大学第三医院均为全国最早一批开展辅助生殖的医院、在行业内享有盛誉。中信湘稚为行业龙头,其学术带头人为我国著名医学遗传学专家卢光琇教授,IVF 年周期数约为 35000 例,远超行业其它对手。爱维艾夫集团 2001年在“中国试管婴儿之母”张丽珠教授的指导下建立,以华南为主、年周期数15000 例,成为私立辅生医院第一品牌
支持有生育意愿的家庭实现生育愿望成为了政策的重要着力点。
10月以来新增湖南、四川、山西、广东、云南将辅助生殖纳入医保。今日重要性:✨
《若干措施》从4方面提出系列生育支持措施。
国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》提出,加强生殖健康服务。深入实施母婴安全行动提升计划和出生缺陷防治能力提升计划。加强生殖保健技术研发应用,提升产前检查、住院分娩、产后保健等生育医疗服务水平,规范诊疗行为,改善产妇生育体验。加强生育医疗费用保障,指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。强化青少年性与生殖健康教育,预防非意愿妊娠,深入开展早孕和流产关爱服务。(中国政府网)
截至目前已有逾20个省份将辅助生殖技术纳入医保。今日重要性:✨
8月16日,河南省医疗保障局、省人力资源和社会保障厅、省卫生健康委印发通知,自9月1日起,河南将“取卵术”“胚胎培养”“胚胎移植”等8项国家确定的辅助生殖医保准入项目纳入医保支付范围。医保报销比例方面,河南规定不设起付线,全省职工医保和城乡居民医保首自付比例统一确定为10%,扣除先行自付部分后,统筹基金分别按70%和60%支付。(大河财立方)
锦欣生殖港交所公告:公司董事会注意到公司股份近期价格及交易量的不寻常波动。经作出于有关情况下属合理的一切查询后,董事会确认并不知悉波动之任何理由或根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露导致波动的任何内幕消息。集团业务营运仍属正常,业务营运及财务状况亦无出现重大不利影响。股东及潜在投资者于买卖公司证券时务请审慎行事。
海南省医疗保障局、海南省卫健委联合印发《关于规范辅助生殖类等医疗服务项目价格有关事项的通知》,今年8月1日起,海南将13个辅助生殖类和无痛分娩、植入前胚胎地中海贫血基因检测项目纳入医保报销,降低群众医疗费用负担。
7月1日起,江苏将“胚胎培养”等13个辅助生殖类医疗服务项目和椎管内分娩镇痛项目纳入医保基金支付范围。记者梳理发现,长三角三省一市均已明确将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付,上海、浙江各有取精术、取卵术、精子优选处理、人工受精等5项被列为甲类,可全额纳入报销范围。(澎湃)
长春高新公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,经审查,黄体酮注射液(II)1.112ml:25mg符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。批准的适应症为:用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。
未来市场有望超四千亿。今日重要性:✨
中国辅助生殖(AR)产业的总产值有望超过4000亿元。
截止四月初已有四省市将部分辅助生殖类项目纳入医保报销范围内。
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