经典回顾九：众生药业、热景生物：FIC药物研发突破与未来布局？

由苏州工信局指导，东吴证券主办，元禾控股和BIOBAY协办的东吴证券第五届创新药峰会暨中国JPM大会于3月19-21日在苏州圆满举行！2025年为国产创新药启动第十年，海内外均取得令人鼓舞的成绩。国内众多创新药获批上市，创新药海外授权数量和金额不断创新高，多家BIOTECH公司即将实现盈利，叠加国内商保等积极政策支持，2025年创新药板块有望持续走出结构化牛市。此背景下，东吴证券邀请院士、首席科学家、著名医药企业家、BIOTECH董事长、资深投资人、机构代表等齐聚苏州，共话创新药企业发展前景，挖掘产业机遇。

本期我们回顾众生睿创总裁陈小新、热景生物董事长林长青在大会上的精彩观点！

众生睿创总裁

陈小新

众生睿创总裁陈小新博士做了《聚焦代谢和抗感染：众生药业创新研发突破与未来布局》为题的演讲。

昂拉地韦是全球首个流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。昂拉地韦具有强效、广谱的特点，并且能够解决奥司他韦和巴洛沙韦耐药问题。昂拉地韦颗粒剂已经启动了的2～17岁单纯性甲型流感患者临床试验。近20年新发和常见呼吸道病毒交替流行，人患禽流感多次暴发，昂拉地韦显示出对H5N1的体外强效作用。

来瑞特韦片是全球首个拟肽类3CL单药，成功实现商业化。来瑞特韦片的研发过程体现了团队战略决策力和超强执行力，立项开始到获批临床不到1年，2.5个月完成临床I期，1个月在海南完成单药II期入组，11月初进入III期，12月底完成III期入组，2023年3月23日获得NMPA附条件批准上市。

深耕代谢领域，多产品布局不断拓展。陈博士介绍了公司在代谢领域的两款潜力重磅管线，RAY1225是两周一次给药的GLP-1/GIP 双靶点激动剂，具有更优的减重效果、更优的降低HbA1c、胃肠道不良反应发生率低、超长效的临床优势。ZSP1601是中国首个批准临床治疗MASH“全球新药”，Ⅰb/Ⅱa期临床显示初步的有效性。

热景生物董事长

林长青

热景生物董事长林长青做了《本土创新：世界首创大单品的诞生—— 从舜景首创具FIC潜力急性心梗治疗抗体药开发看中国生物制药的创新崛起》为题的演讲。

中国生物制药创新时代开启，展现三大趋势。①中国市场份额逐年显著提升，中国生物制药市场预计将继续保持高速增长，到2030年可能占全球市场的12-15%。②从Me-too/Me-better到First-in-class/Best-in-class，在下一代药物和新靶点的开发上，显示出中国在全球药物研发中的日益重要地位。③国际化、从“引进”到“输出”。2024年，中国创新药的海外授权交易再次创下新高，总金额达到了创纪录的635亿美元。

急性心梗未满足临床需求巨大。急性心肌梗死是冠状动脉急性狭窄或闭塞后出现的急性心肌缺血性坏死，具有很高的发病率，2020年，美国实施43.42万例PCI手术，中国实施96.87万例PCI手术。目前急性心梗死亡率仍然很高，是目前心血管病死亡的主要病因，存在大量亟待解决、未被满足的临床需求。

SGC001单抗是FIC急性心梗治疗性抗体药，临床潜力巨大。中国科学家发现炎症早期上游分子S100A8/A9是心梗后心衰的驱动因素。热景生物的SGC001能够靶向S100A8/A9，将为急性心肌梗死提供有效的心肌保护治疗手段。在全梗恒河猴模型中，SGC001能增加心脏血流供应，减轻心肌组织病变程度，改善心功能，降低心肌梗死面积，目前正在Ib阶段，并且获得FDA快速通道认证。

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