当百济、信达、科伦博泰坐到一起，中国创新药的未来如何书写？

过去十年，中国创新药产业完成了一场“质的飞跃”。从最初依靠仿制药满足国内市场需求，到如今不断产出拥有全球竞争力的原创分子，中国医药企业已经从“追赶者”走到“并跑者”的位置。2020年以后，中国创新药的全球化步伐显著加快：已有十余款中国原研药物在美国或欧洲获批，超过百余个产品进入国际多中心临床。

这背后，是政策、资本与人才三股力量的叠加：

在政策层面，审评审批制度改革、医保目录谈判、集采与创新导向的组合拳，让企业在“合规”和“激励”之间找到平衡。

在资本层面，一级市场的高额首付款、里程碑交易让Biotech得以承接长周期研发投入，中国也逐渐成为全球交易额最高的创新药市场之一。

而海归科学家带来前沿思路，提供了人才层面的智力支撑，本土临床资源加速转化，让“实验室发现—临床验证—产业转化”链路的效率不断提升。

然而，当国内市场逐渐形成规模效应，新的问题开始浮出水面：中国创新药能否真正走出国门？未来十年，能否在全球竞争中站稳脚跟？这是整个行业面临的共同课题。

这样的背景下，2025中国医药创新100峰会即将于10月30日在上海国际会议中心拉开帷幕。本届大会由中国医药企业管理协会与E药经理人联合主办，汇聚政产学研投多方领袖，百济神州、信达生物、科伦博泰等千亿市值企业代表出席并共同探讨“中国创新药的下一个十年”。

全球格局重构：中国创新的角色跃迁

回顾全球医药创新史，早期“重磅药王”几乎都出自跨国药企（MNC）。辉瑞的立普妥、罗氏的赫赛汀、BMS的O药，这些产品不仅改变了疾病治疗格局，也奠定了跨国药企在全球市场上的主导地位。

但过去十年间，制药行业的创新逻辑发生了根本性转变，不再是“大公司内部研发→研发成功→全球商业化”的单一线条，而是演变为一个由Biotech、跨学科技术、区域集群共同驱动的复杂生态。

传统MNC的研发效率在上世纪末进入瓶颈期：研发成本不断攀升，新药产出却逐年下降。与此同时，大量由科学家创业建立的Biotech公司开始崛起。这些企业体量小、机制灵活，敢于在前沿靶点、全新机制和高风险领域投入，成为真正的“源头创新者”。

而新一代技术的涌入正在改变药物研发的方式。最为显著的技术演进便是AI与大数据：AI在分子筛选、蛋白质结构预测、临床试验设计中被广泛应用。DeepMind 的 AlphaFold 在蛋白质结构预测上的突破，使新药靶点发现进入“加速时代”。

在这个变化过程中，中国从“边缘市场”迅速进入全球视野。以ADC为例，2015年全球仅有少数在研项目，而截至2025年，中国在研ADC管线数量已跃居全球第二，多款国产ADC进入国际临床Ⅲ期试验。双抗、CGT、小核酸等领域，中国的临床推进速度同样加快。

跨国药企的战略选择也印证了这一点：BD交易：辉瑞与三生制药12.5亿美元的双抗授权，刷新了本土项目的预付款纪录；诺华、阿斯利康、礼来等多家MNC频繁投资中国Biotech，形成研发共振。

可以说，中国创新已从“全球补充”变为“全球必选”。

双重挑战：从出海到转化的“最后一公里”

但如果仔细审视这些出海案例，会发现大多数仍停留在“单品授权”的层面——企业依靠一款明星产品与MNC达成合作，将研发成果推向海外，却难以支撑整个公司的系统性国际化。

真正实现“整体出海”，意味着企业需要具备全链条能力，而这恰恰是目前的短板。

首先，监管门槛极高。

欧美的审批标准远比国内更严苛。以CMC（化学、制造与控制）为例，FDA要求的生产工艺一致性、数据完整性和跨批次稳定性检测，远超多数国内企业的经验。临床设计上，国际多中心试验往往需要数十个站点、数百甚至上千名患者参与，对统计学、样本量、终点设计的要求十分严格。此外，真实世界证据（RWE）的应用在欧美早已常态化，而在中国仍处起步阶段。这些标准差异，意味着很多国内项目即便在中国临床表现亮眼，一旦进入国际注册通道，仍可能遭遇延迟甚至被退回补充。

其次，市场准入难度大。

药品获批并不等于真正进入市场。欧美医保体系和支付模式差异显著，定价与报销政策往往决定了药物的可及性。即使是全球畅销的抗肿瘤药，如果无法获得医保或商业保险覆盖，也难以形成规模化销量。与此同时，渠道建设也是一大障碍。跨国药企在医生教育、学术推广、医院准入等方面拥有多年积累，而中国企业初入海外市场，往往缺乏既有网络和本地团队支撑，推广与服务能力有限。

最后，竞争压力不容忽视。

在国内，很多创新药可以凭借“定价更优”或“先发优势”迅速打开市场；但在国际市场，几乎每一个热门靶点都已被BMS、罗氏、默沙东等老牌巨头牢牢占据。它们不仅拥有庞大的产品矩阵和强大的品牌效应，还能通过学术、渠道、市场联动进行防御。对中国企业来说，即便产品本身并不逊色，要想在这样的环境下脱颖而出，需要的不只是单个分子的突破，而是企业综合实力的全面较量。

由此可见，中国创新药的出海挑战，并非“有没有好产品”，而是能否构建起一整套与国际接轨的能力体系：从研发质量到临床执行，从合规管理到市场准入，再到品牌与渠道的全球运营。只有当这种体系逐渐成熟，中国企业才可能从“单点出海”走向“整体出海”。

如果说“出海”是面向全球市场的外部考验，那么“转化”就是立足本土的内部难题。中国创新药的科研成果数量庞大，每年都有大量新靶点、新分子被发现，但真正能够成功走完临床开发、实现产业化的比例仍然偏低。中间最关键的一道坎，就是所谓的 “死亡之谷” ——从实验室成果到临床和产业落地的断层。

转化挑战不仅是单一环节的问题，而是“科学—技术—资本—临床—产业化” 整个链条的系统性难题。只有当科研成果能够顺畅跨越“死亡之谷”，形成可持续的创新流水线，中国创新药才可能真正实现“从实验室走向市场”的良性循环。

这些也决定了中国创新能否真正形成“可复制”的全球化模式。

正是在这样的行业语境下，2025中国医药创新100峰会将于10月30日在上海国际会议中心举行。

与其说这是一场会议，不如说是一个“行业共识场”。它将政产学研投多方拉到同一张桌上，集中探讨：未来十年，中国创新药如何在全球竞争中立于潮头？

本次峰会不仅是中国创新药企领袖的思想交锋，也是全行业的学习与洞察机会。大会将开启线上同步直播，行业同仁可通过扫描二维码第一时间进入会场，零距离感受创新思想的碰撞。