艾迪药业
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最高:9.84
最低:9.52 量比:0.82 |
总市值:41 亿
流通值:41 亿 成交额:4 亿 |
【艾迪药业:艾诺米替片新增适应症申请获批】《科创板日报》8日讯,艾迪药业公告,公司的创新药复邦德 新增适应症申请获得国家药品监督管理局批准。该药品用于治疗成人HIV-1感染患者,适用于无抗逆转录病毒治疗史的患者及接受稳定治疗的患者。此前,艾诺米替片已被纳入医保目录,并被推荐为抗病毒治疗方案之一。此次新增适应症的获批,将有助于扩大医保支付覆盖人群,提供更多治疗选择,推动公司抗HIV药物的销售及市场推广。
【艾迪药业今日跌15.25% 四机构净卖出7989.24万元】艾迪药业今日跌15.25%,成交额1.41亿元,换手率4.49%,盘后龙虎榜数据显示,沪股通专用席位买入1891.13万元并卖出484.88万元,四机构专用席位净卖出7989.24万元。
【艾迪药业回应吉利德艾滋病预防药物影响:可能会有一些人觉得HIV新患人数将减少很多】9月13日电,艾迪药业暴跌,一度跌近16%。消息面上,吉利德艾滋病预防药物再次交出积极结果。对此,记者以投资人身份联系了艾迪药业投资者关系部门,对于股价,相关人士称,公司基本面没有什么变化,今天股价波动确实比较大。对于吉利德艾滋病预防药物的消息,上述人士表示,其实公司在今年6月也发布过阶段结果,并称“可能会有一些人觉得如果这个药(吉利德艾滋病预防药)完全有效了,会不会对HIV患者人群完全抑制住,新患人数会减少很多。”不过,上述人士介绍,目前国内也有针对该适应症的口服药,也上市几年了,但目前国内HIV新患人群数量也没有很大变化。公开资料显示,目前国产抗HIV新药共有4款上市,其中,艾迪药业有2款,分别为艾诺韦林片(艾邦德®)和艾诺米替片(复邦德®)。 (21财经)
【艾迪药业:实控人及总裁拟增持500万元-1000万元股份】7月3日电,艾迪药业公告,实际控制人之一、董事长傅和亮及董事兼总裁张杰拟自2024年7月4日起6个月内,通过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价和大宗交易)增持公司股份,合计增持金额不低于500万元且不超过1000万元。
【艾迪药业:拟1.5亿元购买南大药业31.16%股权】《科创板日报》25日讯,艾迪药业披露重大资产购买报告书(草案),公司拟支付现金购买南京南大药业有限责任公司(简称“南大药业”)31.161%的股权,交易价格约1.5亿元。交易完成后,公司将直接持有南大药业51.1256%的股权。南大药业主要从事生化药品原料药、制剂的研发、生产和销售,主要产品包括注射用尿激酶制剂和低分子量肝素钠原料药。交易完成后,公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式,实现从原料的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局。
【HIV预防药成功率为100%,利空治疗药?艾迪药业回应:存量患者需要用药】6月20日,吉利德科学宣布,关键的3期PURPOSE 1临床试验中期分析顶线结果显示,每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir(来那卡帕韦)在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。6月24日,A股艾滋病药物上市公司股价大跌,截至早盘收盘,艾迪药业跌超10%,前沿生物跌近5%。对此,记者以投资者身份致电艾迪药业,相关人士表示,吉利德科学为高危暴露人群做艾滋病事前的预防,而公司为艾滋病患者做临床试验提供药物。问及未来不会有艾滋病患者时,上述人士表示,按照目前的试验结果,它可能做一定的预防,但还有大量的存量患者需要用药。(21财经)
【艾迪药业:拟签署日常经营相关协议】《科创板日报》3日讯,艾迪药业公告,为满足人源蛋白在研项目后续研发需要,公司拟就向南京南大药业有限责任公司购买人源蛋白原料药、并向其销售人源蛋白粗品等原辅料包材签署相关协议,董事会授权管理层在不超过300万元人民币的额度范围内签署相关协议;授权期限自董事会通过之日起12个月内有效。
艾迪药业:艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书
【艾迪药业:ACC017片获药物临床试验批准通知书】艾迪药业公告,公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于2024年1月5日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC017片的药物临床试验批准通知书。
艾迪药业:ACC017片获得药物临床试验批准通知书
艾迪药业:公司抗HIV领域两款创新药进入国家医保目录
艾迪药业:艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序
【艾迪药业与菲森药业签署战略合作协议】11月13日,艾迪药业与尼日利亚菲森药业公众有限公司(Fidson Healthcare Plc,简称“菲森药业”)在扬州正式签署战略合作协议,旨在推动创新药物在尼日利亚市场的推广和应用,共同努力应对尼日利亚医疗挑战,特别是为该国190多万艾滋病病毒感染者提供更先进、更经济的治疗方案。双方将就现有产品和在研管线展开多层次、多形式的深度合作,包括但不限于产品制造、推广销售、临床研究。(证券时报)
【艾迪药业:艾诺米替片新适应症拟纳入优先审评程序】11月10日电,艾迪药业公告,公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德®(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2023年11月10日至11月17日。
【艾迪药业:实控人拟以500万元-1000万元增持股份】《科创板日报》30日讯,艾迪药业公告,公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟增持公司股份,合计增持金额不低于500万元且不超过1000万元。
艾迪药业:ACC017片临床试验申请获得受理
【艾迪药业:预计上半年净亏损880万元到1320万元】艾迪药业公告,预计2023年半年度实现净利润约-1320万元到-880万元,与上年同期相比,将减少亏损约5499.16万元至5939.16万元。其中,抗HIV创新药收入预计为3282.66万元,同比预计增加317.7%,人源蛋白粗品收入预计为17161.87万元,同比预计增加323.5%。
【艾迪药业:盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价】据艾迪药业消息,2月20日,公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病,临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染,已进入甲类医保和2018年国家基药目录。(证券时报)
【艾迪药业:ACC008片获得药品注册证书】艾迪药业公告,公司于今日获得国家药品监督管理局于2022年12月30日核准签发的艾诺米替片(即:ACC008片)《药品注册证书》。艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药。
艾迪药业:ACC008片获得药品注册证书。
艾迪药业:国家药品监督管理局批准公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德®,受理号:CXHS2101016)上市
【国家药监局批准艾诺米替片上市】1月4日电,国家药品监督管理局近日批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。该药品的上市为成人HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。