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海创药业
688302 |
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最新：34.31
开盘：36.31 昨收：36.27 |
开盘%：0.11%
振幅%：5.62% 换手%：1.45% |
最高：36.31
最低：34.27 量比：0.92 |
总市值：34 亿
流通值：25 亿 成交额：1 亿 |
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2024-10-15 17:47
【海创药业：HP568片获临床试验批准】海创药业公告，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP568片开展用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的临床试验。HP568是公司自主研发的靶向降解雌激素受体α的口服蛋白降解靶向联合体药物，由靶蛋白配体、E3连接酶配体和两配体间的连接子3部分构成，拟用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌。
2024-09-13 17:05
【海创药业：HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请获FDA批准】9月13日电，海创药业公告，公司收到美国FDA的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得FDA批准。HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂，拟用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）。
2024-08-27 22:40
【海创药业：HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获批】海创药业8月27日晚间公告，近日公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。经查询，截至目前，国内无同类靶点产品获批上市。
2024-08-27 17:26
【海创药业：HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得批准】《科创板日报》27日讯，海创药业公告，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂，能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。截至公告披露日，国内尚无同类靶点产品获批上市。
2024-07-24 17:39
【海创药业：HP560片用于治疗骨髓纤维化（骨髓增殖性肿瘤）的临床试验获批】海创药业（688302）于7月24日晚间宣布，一项重要的里程碑取得进展：公司获得国家药品监督管理局药品审评中心批准签发的《药物临床试验批准通知书》，标志着HP560片用于治疗骨髓纤维化的临床试验正式获准启动。
2024-07-07 16:48
【海创药业：HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准】7月7日电，海创药业公告，公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得FDA批准。此前，HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局批准。经查询，截至本公告披露日，国内外均无同类靶点产品获批上市。
2024-06-30 16:25
【海创药业：HP518片拟用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌获美国FDA授予快速通道认定】海创药业6月30日晚间公告，近日公司在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）授予“快速通道认定”用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。
2024-06-21 21:17
【海创药业：盈创动力拟减持不超1%股份】6月21日电，海创药业公告，持股9.6552%的股东盈创动力计划自公告披露之日起15个交易日后的三个月内，通过集中竞价方式合计减持公司股份不超过99.015万股，即不超过公司总股本的1%。
2024-05-27 16:49
【海创药业：PROTAC在研药物HP518在2024年美国临床肿瘤学会年会发布临床数据】5月27日电，海创药业公告，公司自主研发的PROTAC在研创新药物HP518的临床研究数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。该药物用于晚期前列腺癌（mCRPC）患者治疗。
2024-05-27 16:44
海创药业：PROTAC在研药物HP518在2024年美国临床肿瘤学会年会发布临床数据，HP518在mCRPC患者中显示出积极的疗效，支持开展下一步临床研究。
2024-04-26 15:52
【海创药业：一季度净利润亏损4721.48万元】4月26日电，海创药业披露一季报，2024年第一季度营业收入0元，净利润亏损4721.48万元。
2024-02-22 18:23
海创药业：治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片获得药物临床试验批准通知书
2023-12-27 16:39
海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。
2023-12-10 16:19
【海创药业：HP537获得临床试验申请受理通知书】12月10日电，海创药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征的临床试验申请获得受理。
2023-12-10 16:17
海创药业：HP537获得临床试验申请受理通知书
2023-12-06 20:31
【海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获FDA批准】海创药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的默示许可，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1抑制剂HP501缓释片用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的Ⅱ期临床试验申请正式获得批准。
2023-12-06 16:39
海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准。
2023-11-29 19:08
【海创药业：氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获受理】11月29日电，海创药业公告，近日，公司向国家药监局药品审评中心提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1类新药。根据公开资料查询，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物。
2023-11-29 19:03
海创药业：氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获得受理。
2023-11-02 18:30
海创药业：治疗痛风相关的高尿酸血症HP501缓释片临床试验申请获得FDA受理
2023-11-01 19:03
【海创药业：口服PROTAC药物HP518片获批临床试验】《科创板日报》1日讯，海创药业公告，近日，公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的药物临床试验批准通知书，同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”的临床试验。截至目前，本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市。HP518拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
2023-11-01 18:50
海创药业：口服PROTAC药物HP518片获得药物临床试验批准通知书
2023-11-01 11:33
【海创药业：核心产品“氘恩扎鲁胺”新药上市申请于年内完成的可能性不大】《科创板日报》11月1日讯，海创药业近日披露，因供应商凯莱英提交了原料药的登记备案撤回申请，导致核心产品“氘恩扎鲁胺”的新药申请被动关联撤回。该核心产品的撤回流程预计2-3周结束，随后会重启新药上市申请。今日，海创药业董秘办人员向《科创板日报》记者透露，接下来要重新排队，今年只剩2个月时间，不太可能完成新药上市的审核。不过，对方也表示，因为之前已递交过资料，可能会缩短一些审核时间。据悉，氘恩扎鲁胺是海创药业自研的1类新药，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），属于公司进展最快的核心产品。目前，海创药业还没有产品销售收入，仍未实现盈利。（记者 郑炳巽）
2023-10-30 11:46
【海创药业：氘恩扎鲁胺制剂撤回流程预计将于未来2周内结束】海创药业10月30日在互动平台表示，氘恩扎鲁胺原料药撤回流程已结束，原料药供应商凯莱英已完成原料药登记备案申请的重新递交。氘恩扎鲁胺制剂撤回流程预计将于未来2周内结束；待撤回流程结束，公司将第一时间递交氘恩扎鲁胺新药上市申请。
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