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泽璟制药
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最新：67.89
开盘：67 昨收：66.9 |
开盘%：0.15%
振幅%：5.07% 换手%：1.4% |
最高：69.99
最低：66.6 量比：1.28 |
总市值：180 亿
流通值：180 亿 成交额：3 亿 |
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2024-08-12 15:41
泽璟制药：根据《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）将对公司申报注册的注射用重组人促甲状腺激素启动药品注册核查（药学、临床），后续待通过现场核查、抽样检验、综合审评审批后才能取得上市注册批件
2024-08-08 15:38
泽璟制药：公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌。
2024-08-05 16:26
泽璟制药：近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。
2024-08-05 16:06
【泽璟制药：注射用ZG005与ZGGS18联合用药获临床试验批准】《科创板日报》5日讯，泽璟制药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。同日公告，注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。
2024-08-01 20:08
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化II期临床试验取得成功结果】泽璟制药（688266）8月1日晚间公告，近日，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。各剂量组的耐受性和安全性良好。该试验是全球首个JAK抑制剂在特发性纤维化患者中完成的II期临床研究。
2024-06-12 16:39
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验达到主要疗效终点】泽璟制药公告，近日公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗重症斑秃的Ⅲ期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》达到了主要疗效终点，达到统计显著性（p<0.0001）。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。
2024-06-03 16:03
泽璟制药：递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请。
2024-05-29 16:03
泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获得药物临床试验批准通知书
2024-04-11 15:37
泽璟制药：盐酸杰克替尼乳膏获得药物临床试验批准通知书
2024-01-02 16:31
泽璟制药：重组人凝血酶获批上市。
2023-12-13 17:16
泽璟制药：甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入国家医保目录。
2023-11-20 15:07
【泽璟制药：公司目前正在开展ZG005的后续扩展临床研究】泽璟制药近期在接受调研时表示，公司已经完成ZG005的I期剂量爬坡研究，临床结果显示ZG005具备良好的安全性。在今年的ASCO会议上，公司披露了ZG005的Ia期临床的部分结果，在可评估的时间段内，展现了良好的抗肿瘤效果，对于已经抗PD-1或抗PD-L1等肿瘤免疫药物或多线抗肿瘤药物治疗的患者，DCR达到60%以上，在特定肿瘤中也看到了客观响应。公司目前正在开展ZG005的后续扩展临床研究。
2023-11-03 16:10
【泽璟制药：公司副总经理辞职】泽璟制药公告，董事会于近日收到公司副总经理 JUNLI ZHANG（张均利）的书面辞职报告，JUNLI ZHANG（张均利）因个人原因申请辞去公司副总经理职务，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。辞职后，JUNLI ZHANG（张均利）将不再担任公司任何职务，其辞任副总经理职务不会影响公司的正常工作及生产经营。
2023-09-21 17:07
【泽璟制药：ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯，泽璟制药公告，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生®）联合用于实体肿瘤的临床试验获得批准。
2023-09-21 17:06
泽璟制药：ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联用获得药物临床试验批准通知书。
2023-09-18 18:07
泽璟制药：注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验达到预设主要终点
2023-07-30 16:03
【泽璟制药：注射用ZG006获得药物临床试验批准通知书】泽璟制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
2023-06-12 17:44
普洛药业：与泽璟制药签署战略合作框架协议，开展CDMO项目的长期合作
2023-05-15 16:56
【泽璟制药：盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》15日讯，泽璟制药公告，公司在研产品盐酸ZG0895临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗晚期实体瘤。
2023-05-15 16:54
泽璟制药：盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准。
2023-04-23 16:01
【泽璟制药：甲苯磺酸ZG2001片临床试验申请获FDA批准】4月23日电，泽璟制药公告，近日，公司在研产品甲苯磺酸ZG2001片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。另外，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。
2023-04-19 17:04
泽璟制药：甲苯磺酸ZG2001片获得药物临床试验批准通知书
2023-04-18 18:44
【泽璟制药：注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准】《科创板日报》18日讯，泽璟制药公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
2023-04-10 18:44
【泽璟制药：注射用ZG006临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》10日讯，泽璟制药公告，近日，公司在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。
2023-04-10 18:43
泽璟制药：注射用ZG006临床试验申请获得FDA批准
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