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前沿生物
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流通值：35 亿 成交额：4 亿 |
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2024-11-28 18:00
【前沿生物：艾可宁续约进入国家医保目录】11月28日电，前沿生物公告，公司独家专利产品艾可宁 续谈成功，纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。艾可宁为全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。医保支付标准维持原支付标准，532元，限定支付范围维持原限定支付范围，限艾滋病病毒感染。本次医保续约将有利于艾可宁 的临床处方，有助于产品在地市和县级市场的下沉和后续产品的销售和商业化推广。
2024-11-06 18:50
【前沿生物：艾可宁®新增原料药供应商 子公司四川前沿通过药品GMP符合性检查】《科创板日报》6日讯，前沿生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准艾可宁®新增“四川前沿生物药业有限公司”为原料药供应商。公司子公司四川前沿收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准境内生产艾可宁®化学原料药的上市申请。同时，四川前沿收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，艾可宁®原料药生产线通过药品GMP符合性检查。公司已与四川前沿就艾可宁®原料药的采购签署《艾博韦泰（原料药）采购协议》。
2024-10-10 18:25
【前沿生物：拟转让全资子公司上海建瓴70%股权】《科创板日报》10日讯，前沿生物公告，为聚焦主业发展、优化资源配置，公司拟将全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司70%股权转让给昌都市瑞乐康企业管理有限公司，股权转让款为7700.00万元。
2024-06-24 14:50
【HIV预防药成功率为100%，利空治疗药？艾迪药业回应：存量患者需要用药】6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE 1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir（来那卡帕韦）在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。6月24日，A股艾滋病药物上市公司股价大跌，截至早盘收盘，艾迪药业跌超10%，前沿生物跌近5%。对此，记者以投资者身份致电艾迪药业，相关人士表示，吉利德科学为高危暴露人群做艾滋病事前的预防，而公司为艾滋病患者做临床试验提供药物。问及未来不会有艾滋病患者时，上述人士表示，按照目前的试验结果，它可能做一定的预防，但还有大量的存量患者需要用药。（21财经）
2024-05-08 20:42
【青松股份：广东可普睿生物科技有限公司相关合成生物技术尚处于前期研发阶段】青松股份5月8日在互动平台表示，广东可普睿生物科技有限公司主要专注于合成生物技术研发及新材料技术研究。公司对广东可普睿生物科技有限公司的投资控股将有助于提升其在前沿生物技术创新方面的能力，加速其在化妆品高端原料领域的布局。据悉，目前广东可普睿生物科技有限公司的相关技术尚处于前期研发阶段，尚未带来实质性收入，但不会对公司的短期经营产生影响。
2024-01-22 20:43
【前沿生物：预计2023年亏损3.1亿元—3.36亿元 同比减亏】前沿生物（688221）1月22日晚间公告，预计2023年度归属于上市公司股东的净利润将亏损3.1亿元至3.36亿元，相比之前减少约2076.41万元至4676.41万元，主要是因为营收增长和研发费用下降。2023年度，公司的营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）的销售收入，预计2023年度实现的营业收入约为1.1亿元到1.15亿元，同比增加29.81%到35.71%。
2023-10-30 19:59
【前沿生物：公司及子公司通过美国FDA现场检查】10月30日晚间，前沿生物（688221）发布公告称，该公司及其全资子公司四川前沿近日接到美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查报告。报告显示，FB4001（特立帕肽注射液）的批准前现场检查结果为0-483通过，即无需进行任何整改。此次FDA的现场检查结果为FB4001的ANDA申请奠定了GMP合规基础，并有利于推进其在美国的ANDA审评工作进程。FB4001是公司的仿制药产品，主要用于治疗绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，同时也适用于糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。
2023-07-26 16:47
【前沿生物：预计上半年净亏损1.73亿元】前沿生物公告，公司预计2023年半年度归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元，其中投入研发费用约11,192.72万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损18,694.02万元。
2023-06-09 16:32
前沿生物：艾可宁在哈萨克斯坦获得药品注册上市许可。
2023-02-28 17:44
【前沿生物：FB4001特立帕肽注射液ANDA申请获得美国FDA受理】《科创板日报》28日讯，前沿生物公告，近日公司收到美国食品药物管理局（简称“FDA”）下发的关于公司在研产品FB4001特立帕肽注射液的ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）注册申请《受理通知书》。
2023-02-28 17:43
前沿生物：FB4001特立帕肽注射液ANDA申请获得美国FDA受理
2023-02-01 16:44
【前沿生物：艾可宁药品补充申请获得批准】《科创板日报》1日讯，前沿生物公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，艾可宁（注射用艾博韦泰）常规批准上市以及修改说明书的药品补充申请获得批准。
2023-02-01 14:11
【南京市委书记韩立明走访调研前沿生物等创新型企业】2月1日电，南京市委书记韩立明1月31日走访南京市部分创新型企业，了解企业生产经营情况，并调研产业园区发展。在前沿生物药业（南京）股份有限公司，韩立明详细了解创新产品研发、生产基地布局建设、海外市场拓展等情况，鼓励企业再接再厉、矢志创新，努力取得更多突破。她说，新药研发周期长、成本高、不确定性大，有关部门和园区要提高专业化服务水平，在政策扶持、协同创新、临床试验、知识产权保护等方面加强支持，帮助企业解决具体问题，以干部敢为助力企业大胆创新、放手创造。
2023-01-19 16:13
前沿生物：公司产品艾可宁续约进入国家医保目录。
2023-01-02 17:13
【前沿生物：注射用FB2001用于新冠病毒感染患者的II/III期临床试验已获批准】前沿生物公告，目前，公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。截至2022年12月31日，注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多个国家的研究批准，受试者已入组并给药。
2022-12-08 19:02
【前沿生物：与鱼跃医疗战略合作 助力雾化吸入用FB2001临床试验】前沿生物公告，12月7日，公司与鱼跃医疗签署战略合作协议，双方就公司在研新药雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障，以及双方在生命科学领域进一步开展药械合作等事宜，达成战略合作意向。该协议签订有利于雾化吸入用FB2001临床试验及药品注册的顺利推进；同时，国产雾化器兼具便利性与实用性，有助于进一步实现国产抗新冠肺炎病毒创新药的自主可控。
2022-12-08 18:16
前沿生物：与鱼跃医疗达成战略合作并签署《战略合作协议》，双方就公司在研新药雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障，以及双方在生命科学领域进一步开展药械合作等事宜，达成战略合作意向
2022-11-25 17:17
【前沿生物：签订艾可宁补充采购合同】《科创板日报》25日讯，前沿生物公告，公司与境内某生物制药企业就艾可宁（通用名：艾博韦泰）原料药的采购，签订了补充采购合同，合同约定2022年-2024年艾可宁原料药采购总金额不超过1.8亿元，合同采购总金额上限超过公司最近一个会计年度经审计营业成本的50%。本次采购合同签订后，艾可宁原料药的采购单价进一步降低。
2022-11-25 17:16
前沿生物：与境内某生物制药企业就艾可宁（通用名：艾博韦泰）原料药的采购，签订了补充采购合同，合同约定2022年-2024年艾可宁原料药采购总金额不超过1.8亿元人民币
2022-11-24 09:30
前沿生物高开逾13%，雾化吸入用FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
2022-11-23 16:45
前沿生物：在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS CoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。
2022-11-16 14:05
【前沿生物：雾化吸入用FB2001 中国I期临床已完成多个剂量给药】前沿生物在投资者互动平台表示，雾化吸入用FB2001，中国I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。注射用FB2001，国际多中心II/III期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药，拟治疗新冠肺炎住院患者。
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