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迪哲医药
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2024-11-28 15:35
迪哲医药：舒沃哲、高瑞哲纳入新版国家医保药品目录
2024-11-08 15:42
【迪哲医药：向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请】迪哲医药公告，公司已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼成为首款向美国 FDA 递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。
2024-10-29 08:13
【医保谈判第三日“开锣” 再鼎、迪哲、神威等企业进场】《科创板日报》29日讯，2024年国家医保谈判开启第三天进程。上午8点稍过，医保工作人员开始出场点名，今天上午进场的企业包括南京圣和药业、百时美施贵宝、再鼎医药、迪哲医药，以及神威药业等企业，意味着部分中成药在上午走上谈判桌。（记者 郑炳巽）
2024-10-13 16:10
迪哲医药：舒沃哲®一线治疗获CDE突破性疗法认定。
2024-06-19 16:47
【迪哲医药：高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）获得国家药监局批准上市】《科创板日报》19日讯，迪哲医药公告，公司自主研发的I类新药高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。
2024-06-02 15:41
迪哲医药：舒沃哲首个全球注册临床研究达到主要研究终点并在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告。
2024-05-24 16:06
【迪哲医药：舒沃哲®最新研究成果获选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告】《科创板日报》24日讯，迪哲医药公告，公司自主研发的I类新型肺癌靶向药舒沃哲® (通用名：舒沃替尼片)针对EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的两项最新研究成果将在2024年ASCO年会上公布。其中，“悟空1B部分”研究数据将以口头报告形式首次公布，初步分析结果显示，舒沃哲®二/后线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC展现出积极的抗肿瘤疗效，且安全性良好。另一项研究显示，基线血浆ctDNA检测EGFR Exon20ins突变阳性和阴性患者接受舒沃哲®治疗后均观察到疗效获益，客观缓解率(ORR)分别为68.0%和45.8%，中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月和5.5个月。此外，舒沃哲®的耐药机制展现出EGFR依赖性和非依赖性途径，戈利昔替尼联合化疗可能是潜在解决方案。
2024-05-24 16:02
迪哲医药：舒沃哲最新研究成果获选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告。
2024-01-30 19:15
迪哲医药：公司董事、高级管理人员拟增持650万元-1300万元，公司将持续评估本次“提质增效重回报”行动方案的具体举措实施进展并履行信息披露义务
2023-12-13 15:39
【迪哲医药：舒沃哲中国注册研究在《柳叶刀·呼吸医学》发表】《科创板日报》13日讯，迪哲医药公告，近日，公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲 (通用名：舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6，WU-KONG6)成果发表于国际顶级期刊《柳叶刀.呼吸医学》(《The Lancet Respiratory Medicine》，影响因子：76.2)。《柳叶刀.呼吸医学》是全球呼吸医学领域最具权威的学术期刊，本次发表是继入选今年ASCO年会口头报告后国际学术届给予该项研究成果的又一次高度认可，再次印证了舒沃哲 “同类潜在最佳”的领先地位。
2023-12-13 15:38
迪哲医药：舒沃哲中国注册研究在《柳叶刀·呼吸医学》发表
2023-12-12 15:40
【迪哲医药：血液肿瘤在研产品研究结果在第65届美国血液学会（2023 ASH）年会报告】12月12日电，迪哲医药公告，近日，公司在第65届美国血液学会(ASH)年会上，公布了两款全球首创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586在淋巴瘤领域的四项最新研究成果，彰显公司在血液肿瘤领域源头创新的实力。
2023-12-10 15:40
迪哲医药：戈利昔替尼全球注册临床研究成果在2023年美国血液学会（ASH）年会口头报告并获《柳叶刀·肿瘤学》同步发表
2023-11-21 16:34
【迪哲医药：拟与高发集团拟共同出资设立合资公司】《科创板日报》21日讯，迪哲医药公告，与无锡市高发投资发展集团有限公司及/或其关联方（简称“高发集团”）拟共同出资设立合资公司，在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售。
2023-11-21 16:28
迪哲医药：与无锡市高发投资发展集团有限公司及/或其关联方拟共同出资设立合资公司，在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售
2023-11-17 20:18
【迪哲医药：国际权威期刊发表舒沃哲获批信息和关键数据综述】迪哲医药（688192）11月17日晚间公告，最近，国际知名期刊《药物》发表了一篇关于公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®的综述。舒沃哲®是一种针对EGFR抑制剂的新药，已经获得批准，并公布了关键数据。舒沃哲®的疗效和安全性都非常优秀，有望成为EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者的首选治疗药物，从而改变了EGFR Exon20ins突变晚期NSCLC的治疗方式。目前，公司正在全力推进针对EGFR Exon20ins的一线和后线全球注册临床试验。
2023-11-03 16:37
【迪哲医药：系列在研产品研究结果获选2023年ASH大会报告】11月3日电，迪哲医药公告，公司在2023年第65届美国临床血液学会(ASH)大会即将报告公司核心产品戈利昔替尼（DZD4205）和DZD8586的4项源头创新成果，其中戈利昔替尼用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的国际多中心注册临床试验（JACKPOT8的B部分）最新研究结果获选大会口头报告。美国血液学会年会是血液学领域规模最大的国际学术盛会，大会展示的前沿研究代表了全球血液学领域的最高学术水平。
2023-10-23 16:07
【迪哲医药：舒沃哲一线治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的最新临床研究结果在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会报告】《科创板日报》23日讯，迪哲医药公告，公司在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）一线单药治疗EGFR20 号外显子插入（EGFR Exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性汇总分析的最新数据。舒沃哲®一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC确认的客观缓解率（ORR）达78.6%，其中300mg组中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月。
2023-10-23 16:04
迪哲医药：舒沃哲一线治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的最新临床研究结果在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会报告。
2023-09-21 17:56
【迪哲医药：戈利昔替尼纳入优先审评审批程序】《科创板日报》21日讯，迪哲医药公告，公司产品戈利昔替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序。戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂。
2023-09-21 17:53
迪哲医药：戈利昔替尼纳入优先审评审批程序。
2023-09-14 16:38
迪哲医药：戈利昔替尼新药上市申请获得受理
2023-08-23 18:36
【迪哲医药：舒沃替尼片获药监局批准上市】《科创板日报》23日讯，迪哲医药公告，舒沃哲（舒沃替尼片）获得国家药监局批准上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展， 或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
2023-08-23 18:33
迪哲医药：舒沃哲（舒沃替尼片）获得国家药监局批准上市。
2023-08-17 15:37
【迪哲医药：研究结果入选2023年世界肺癌大会口头报告】《科创板日报》17日讯，迪哲医药公告，公司将在2023年世界肺癌大会（WCLC）以简短口头报告的形式，公布一项探索肿瘤组织和血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）的EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变状态与舒沃替尼临床疗效的相关性研究结果，结果显示肿瘤组织或血浆ctDNA检测均可用于筛选舒沃替尼潜在获益患者。
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