博瑞医药
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振幅%:7.77% 换手%:2.52% |
最高:32.8
最低:30.32 量比:0.78 |
总市值:128 亿
流通值:128 亿 成交额:4 亿 |
【博瑞医药:BGM0504注射液减重适应症获得Ⅲ期临床试验伦理批件】《科创板日报》21日讯,博瑞医药公告,全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液减重适应症的Ⅲ期临床研究方案通过了牵头医院北京大学人民医院伦理审查委员会的审批,获得了《北京大学人民医院伦理审查委员会伦理审查批件》。
【博瑞医药:BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验达成预期目标】博瑞医药公告,全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。这为BGM0504注射液后续临床研究提供了数据支持和参考,但最终的减重疗效还需要后续大样本量上中国非糖尿病的超重或肥胖受试者Ⅲ期确证性临床研究来进一步确认。
博瑞医药:全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。
【博瑞医药:BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据达预期】《科创板日报》26日讯,博瑞医药公告,全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标。
【博瑞医药:甲磺酸艾立布林原料药获得FDA First Adequate Letter】博瑞医药(688166)8月21日晚间公告,近日,公司的甲磺酸艾立布林原料药收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。公司本次取得FDA的FA Letter,表明公司甲磺酸艾立布林原料药已通过技术审评,其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。公司支持的制剂客户ANDA已于2024年7月获批。
【博瑞医药:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获药物临床试验批准通知书】博瑞医药(688166)8月1日晚间公告,公司控股子公司艾特美最近获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于成人和儿童哮喘的临床试验。
【博瑞医药:拟向实控人定增募资不超5亿元】博瑞医药(688166)5月6日晚间公告,公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过5亿元,发行价格为22.56元/股,扣除相关发行费用后的募集资金净额全部拟用于补充流动资金和偿还银行贷款。本次发行对象为公司实控人之一袁建栋,拟以现金认购本次发行的全部股票。
【博瑞医药:赛拉菌素(兽药)原料药获得欧洲CEP证书】《科创板日报》19日讯,博瑞医药公告,近日,公司的赛拉菌素(兽用)原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
博瑞医药:赛拉菌素(兽药)原料药获得欧洲CEP证书。
【博瑞医药:卡前列素氨丁三醇注射液获药品注册证书】《科创板日报》15日讯,博瑞医药公告,全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药监局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证书》。卡前列素氨丁三醇注射液主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
博瑞医药:子公司获得卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书
博瑞医药:磷酸奥司他韦原料药获得欧洲CEP证书。
【博瑞医药:依维莫司原料药获得欧洲CEP证书】《科创板日报》19日讯,博瑞医药公告,公司的依维莫司原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
博瑞医药:依维莫司原料药获得欧洲CEP证书
博瑞医药:尼麦角林原料药获得欧洲CEP证书
博瑞医药:董事长提议以1000万元-2000万元回购股份
【博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案获批】记者获悉,博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后,博瑞医药再次出手布局原料药。(中证金牛座)
【博瑞医药:舒更葡糖钠原料药获得上市申请批准通知书】《科创板日报》25日讯,博瑞医药公告,全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的“舒更葡糖钠”《化学原料药上市申请批准通知书》。舒更葡糖钠适用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞;在儿童和青少年中,仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2~17岁)。
博瑞医药:舒更葡糖钠原料药获得上市申请批准通知书
博瑞医药:依维莫司原料药获得上市申请批准通知书。
【博瑞医药:控股股东、实控人等承诺6个月内不减持公司股份】12月7日电,博瑞医药公告,公司控股股东、实控人袁建栋、实控人钟伟芳及其一致行动人苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业(有限合伙)分别自愿承诺未来6个月内不以任何方式减持其持有的公司股份。在上述承诺期间内,如发生资本公积转增股本、派送股票红利、配股等产生新增股份,亦遵守该不减持承诺。
【博瑞医药:董事长收到江苏证监局警示函】《科创板日报》17日讯,博瑞医药公告,因董事长袁建栋在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性,江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。小财注:在10月12日公司投资者电话会议上,袁建栋表示,其本人亲自试药(BGM0504注射液),体重从91公斤降到76公斤(减重30斤)。
博瑞医药:董事长在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性,江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施
【博瑞医药:公司BGM0504注射液尚处于研发阶段】截至本公告披露日,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。