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赛诺医疗
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最新：11.32
开盘：11.2 昨收：10.91 |
开盘%：2.66%
振幅%：6.42% 换手%：4.51% |
最高：11.76
最低：11.06 量比：1.65 |
总市值：47 亿
流通值：47 亿 成交额：4 亿 |
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2024-10-09 18:56
【赛诺医疗：子公司产品球囊导引导管获得国内医疗器械注册证】赛诺医疗公告，近日，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司收到国家药监局颁发的球囊导引导管《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品预期用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该产品还可以用于为治疗和介入器械建立通路。
2024-08-15 15:26
【赛诺医疗：公司产品在摩洛哥获得注册证】赛诺医疗（688108）8月15日晚间公告，公司于2024年向摩洛哥药物和药品部门（以下简称“DMP”）递交了NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到通知，上述产品获得DMP批准。本次公司产品在摩洛哥获得注册证，标志着相关产品能够进入摩洛哥市场销售。
2024-08-01 18:31
【赛诺医疗：产品在墨西哥获得注册证】赛诺医疗（688108）8月1日晚间公告，公司于2023年12月向墨西哥国家卫生监管局（简称“COFEPRIS”）递交了公司HT SupremeTM药物洗脱支架的注册申报资料。公司于近日收到COFEPRIS通知，公司HT SupremeTM药物洗脱支架的注册申报资料获得COFEPRIS的批准。
2024-07-29 15:57
【赛诺医疗：预计上半年净利766万元 同比扭亏】7月29日电，赛诺医疗公告，预计上半年净利766万元，同比扭亏。
2024-05-28 17:56
【赛诺医疗：子公司自膨式颅内药物涂层支架系统申报国内医疗器械注册获得受理】5月28日电，赛诺医疗公告，子公司赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统于2024年5月向国家药品监督管理局申报了医疗器械注册申请。国家药监局于近日向公司签发了《受理通知书》。
2024-05-23 18:11
【赛诺医疗自膨式颅内药物涂层支架目前正处于注册过程中】5月23日，赛诺医疗在集体业绩说明会上表示，赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”已经获得国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查批准，目前正处于注册过程中。（证券时报）
2024-04-23 19:46
赛诺医疗：公司于2024年4月19日收到银行邮件通知，公司存放于托管账户的诉讼保证金96.4万欧元已解除监管，公司已可自由使用上述资金。至此，公司与法国税务机关就公司2014年、2015年的税务诉讼已完结，公司最终胜诉。
2024-04-23 19:35
【赛诺医疗：公司日前收到银行通知】赛诺医疗：公司日前收到银行通知，存放于托管账户的诉讼保证金96.4万欧元已解除监管，公司可自由使用上述资金。至此，公司与法国税务机关就2014年、2015年的税务诉讼已完结，最终胜诉。
2024-04-18 17:40
【赛诺医疗：公司产品在白俄罗斯获得注册证】赛诺医疗公告，公司于近日收到白俄罗斯卫生部（MOH）通知，公司HT Supreme药物洗脱支架、NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得MOH的批准。
2024-03-05 17:11
【赛诺医疗：公司产品在巴基斯坦获得注册证】赛诺医疗晚间公告，公司于2023年5月向巴基斯坦药品管理局(简称“DRAP”)递交了公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到DRAP通知，公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得DRAP的批准。
2024-01-09 17:40
【赛诺医疗：公司产品在孟加拉国获得注册证】赛诺医疗公告，公司于 2022 年 7 月向孟加拉国药品监管总局(以下简称“DGDA”)递交了公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 DGDA 通知，公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统获得 DGDA 的批准。
2023-12-05 16:32
【赛诺医疗：公司球囊产品在中国台湾获得注册证】12月5日电，赛诺医疗公告，2023年6月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(简称“TFDA”)递交了公司NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到TFDA通知，公司NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得TFDA的批准。
2023-11-15 17:34
【赛诺医疗： 公司产品在巴西获得注册证】赛诺医疗11月15日晚间公告，公司于5月向巴西卫生监督管理局（ANVISA）递交了公司HT Supreme 药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到ANVISA通知，公司HT Supreme 药物洗脱支架系统获得ANVISA 的批准。HT SupremeTM 药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位（长度≤40 毫米）而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径，其中参考血管直径为2.25毫米至5.00毫米。
2023-11-09 17:01
【赛诺医疗：公司产品获得欧盟MDR认证】11月9日电，赛诺医疗公告，公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司HTSupreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟MDR认证。意味着公司生产的冠脉药物洗脱支架系统具备欧盟市场最新的准入条件，且可以在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售。
2023-11-02 17:36
赛诺医疗：公司产品“赛诺”药物涂层冠状动脉支架系统在中国台湾获得注册证。
2023-10-08 16:59
【赛诺医疗：HT Supreme药物洗脱支架系统获纳入法国医保报销目录】《科创板日报》8日讯，赛诺医疗公告，近日收到法国卫生健康产品经济委员会通知，公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得法国卫生健康产品经济委员会的批准，纳入法国医保报销目录并于2023年10月4日生效。
2023-09-27 15:36
赛诺医疗：公司产品HT Supreme药物洗脱支架系统在海外获得注册批准。
2023-09-13 17:18
赛诺医疗：公司棘突球囊产品获得国内医疗器械注册证
2023-09-06 17:44
赛诺医疗：拟以2072.8万美元（约合人民币1.52亿元）收购德诚资本持有的美国eLum公司72.73%股权
2023-08-27 17:59
【赛诺医疗：HT Supreme支架完成美国FDA现场检查】8月27日电，赛诺医疗公告，8月21日至24日期间，公司接受了美国食品药品监督管理局（FDA）关于高风险医疗器械（III 类）美国市场准入的现场检查，并以 VAI（自愿行动项）的结果顺利完成此次现场检查，标志着赛诺医疗HT Supreme支架在美国上市前批准（PMA）申请的道路上又迈出了坚实一步。
2023-08-09 21:14
【赛诺医疗：SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管在泰国获注册批准】赛诺医疗（688108）8月9日晚间公告，公司于近日收到泰国药监局通知，公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得泰国药监局批准，获得医疗器械注册证。
2023-08-04 18:53
【赛诺医疗：实控人拟减持不超3%股份，所得资金无偿供公司使用】赛诺医疗公告，公司实控人孙箭华拟通过集中竞价和大宗交易方式，减持其通过伟信阳光、阳光德业、阳光永业等持有的公司股份合计不超过1230万股，占公司总股本的比例不超过3%。孙箭华同意此次减持后的所得资金，全部无偿提供给赛诺医疗使用，且使用期限不少于一年，以满足公司生产经营所需，主要用于海外业务拓展。
2023-08-04 18:38
【赛诺医疗：实际控制人孙箭华拟减持不超过3% 所得资金提供给公司使用】《科创板日报》4日讯，赛诺医疗公告，公司实际控制人孙箭华拟通过集中竞价和大宗交易方式减持其通过伟信阳光、阳光德业、阳光永业、阳光广业、阳光福业、阳光基业、阳光嘉业、阳光荣业、阳光宝业持有的合计不超过12,300,000股的公司股份，减持股份占公司总股本的比例不超过3%。孙箭华先生做出承诺，同意就本次减持计划减持公司股份后的所得资金，全部无偿提供给赛诺医疗使用，且使用期限不少于一年，以满足公司生产经营所需，主要用于海外业务拓展。
2023-07-30 16:58
【赛诺医疗：上半年净利预亏2961万元 同比减亏】赛诺医疗公告，预计今年上半年营业收入为1.61亿元，较上年同期增加5098万元，同比增长46.22%；净利润为-2961万元，较上年同期增4162万元。报告期是国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第一年，公司球囊和支架产品的销量同比大幅增长，但单价大幅下降，尽管固定成本随着销量增长，单位产品成本也随之下降，但由于产能利用率偏低，导致单位成本下降的幅度小于单价下降的幅度，因此导致营业成本同比增幅大于营业收入增幅。
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