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迈威生物
688062 |
-6.28%
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最新：22.38
开盘：24.07 昨收：23.88 |
开盘%：0.8%
振幅%：9.51% 换手%：1.96% |
最高：24.65
最低：22.38 量比：0.88 |
总市值：89 亿
流通值：46 亿 成交额：2 亿 |
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2024-08-25 17:28
【迈威生物：9MW2821联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意】8月25日电，迈威生物公告，9MW2821是公司自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)递交了关于“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意，公司已启动9MW2821联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究，目前处于入组阶段。
2024-08-22 20:58
【迈威生物：9MW2821治疗宫颈癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意】迈威生物（688062）8月22日晚间公告，9MW2821是公司自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究。
2024-08-11 15:49
【迈威生物：9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种】8月11日电，迈威生物公告，近日创新药9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌，并已完成公示。
2024-05-23 18:43
【迈威生物：9MW2821在多种晚期实体瘤的I/II期临床研究中显示突出的治疗有效性与安全性】《科创板日报》23日讯，迈威生物公告，公司靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据及最新进展。9MW2821是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。现有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。
2024-04-03 17:07
【迈威生物：地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市】4月3日电，迈威生物公告，全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健® ，9MW0321)上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维 ®(地舒单抗注射液，120mg)生物类似药。
2024-04-03 17:04
迈威生物：地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市
2024-02-29 06:57
【创新药“出海”提速 合作模式更趋多元化】2月29日电，今年以来，创新药企业出海再掀热潮。药明生物、迈威生物、安锐生物等药企纷纷宣布达成海外授权交易。业内人士认为，密集达成海外授权交易，充分证明了中国创新药企业的研发实力获得国际药企认可。国内生物医药行业生态格局正在重塑，未来与国外药企合作的模式会更加多元化。伴随行业结构调整，预计2024年将是医药企业间交易、并购事件更加频发的一年。 (中国证券报)
2024-02-23 20:51
【迈威生物：与海博生物签署协商解除协议】迈威生物（688062）2月23日晚间发布公告称，公司及其全资子公司泰康生物分别与扬子江药业集团有限公司全资子公司海博生物就9MW1111（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）和8MW0511[注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白]项目签署协商解除协议。公告指出，在合作期间，市场竞争格局发生了较大变化，抗PD-1单克隆抗体产品和长效G-CSF产品的市场价格均出现了较大幅度的调整。同时，公司考虑到这两款产品均用于肿瘤领域，未来可能与公司其他产品协同销售或开发联合疗法。因此，经过双方前期协商，公司决定收回这两个项目的全部权益。
2023-12-29 14:10
【迈威生物：Trop-2 ADC、B7-H3 ADC近期均已完成首例患者给药】迈威生物近期接受投资者调研时称，公司认为9MW2921、7MW3711与同类对标产品相比，有望在临床实践中具有差异化定位。近期， Trop-2 ADC、B7-H3 ADC均已完成首例患者给药。
2023-12-14 15:37
【迈威生物：注射用8MW0511新药上市申请获得受理】《科创板日报》14日讯，迈威生物公告，公司全资子公司产品注射用8MW0511的新药上市申请获得受理。该药品用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
2023-12-14 15:35
迈威生物：注射用8MW0511新药上市申请获得受理
2023-12-07 15:59
迈威生物：9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意
2023-12-07 15:55
【迈威生物：9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意】《科创板日报》7日讯，迈威生物公告，9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意。
2023-11-28 17:48
【迈威生物与 Innobic（亚洲）在泰国市场达成商业化合作】迈威生物宣布其与泰国制药公司 Innobic（亚洲）（以下简称 “Innobic”）就迈威生物的产品达成许可和供应协议，在药品检查合作计划 (PIC/S) 成员国之一的泰国进行相关产品的注册和商业化。Innobic 是泰国证券交易所市值最大的国有公司 PTT（原泰国石油管理局）旗下全资子公司。（证券时报）
2023-08-17 10:41
【药企一年花费3200亿用于销售，近40家上市医药企业销售费用占总营收比超50%】根据公开数据梳理，A股市场中医疗保健类企业共有502家，剔除今年上市的5家，其余497家医疗企业2022年花掉的销售费用为3248.91亿元，平均每家公司花费约6.54亿元，远高于整A股的平均销售费用率。在这些A股上市医药企业中，近40家2022年的销售费用占营收比重的50%以上。其中亚虹医药、迈威生物、盟科药业销售费用率超过100%。（中新网）
2023-07-21 16:10
【迈威生物：2项临床研究成果获选2023年欧洲肿瘤内科学会大会报告】《科创板日报》21日讯，迈威生物公告，公司近日收到通知，确认其有两项临床研究成果将在2023年欧洲肿瘤内科学会大会进行报告：靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821针对晚期实体瘤受试者的临床I/II期研究数据，以及注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511的临床III期研究结果。
2023-07-14 15:53
【迈威生物：注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》14日讯，迈威生物公告，注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书。
2023-07-14 15:46
迈威生物：注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书
2023-06-14 15:38
迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获得FDA批准通知书。
2023-05-24 17:11
【迈威生物：9MW3811注射液获得药物临床试验批准通知书】迈威生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW3811注射液用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验获得批准。
2023-04-06 18:38
【迈威生物：2022年净亏损9.55亿元】《科创板日报》6日讯，迈威生物披露年报，公司2022年实现营业收入2772.82万元，同比增长70.88%；净利润亏损9.55亿元，去年同期亏损7.7亿元；基本每股收益-2.44元。
2023-03-31 16:47
迈威生物：地舒单抗注射液（迈利舒®）获得国家药品监督管理局批准上市
2023-03-16 16:09
【迈威生物：9MW3811注射液获得药物临床试验申请受理通知书】《科创板日报》16日讯，迈威生物公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验申请获得受理。
2023-02-25 19:14
【迈威生物IL-11单抗启动I期研究】迈威生物日前在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项I期临床试验（NCT05740475），旨在评估9MW3811在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学性质。这也是9MW3811的首次人体单次递增剂量研究。
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