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健友股份
603707 |
-4.19%
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最新：13.73
开盘：14.34 昨收：14.33 |
开盘%：0.07%
振幅%：4.75% 换手%：0.4% |
最高：14.37
最低：13.69 量比：1.39 |
总市值：222 亿
流通值：222 亿 成交额：16 亿 |
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2024-09-25 16:17
【健友股份：子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准】健友股份公告，公司于2024年09月25日收到美国FDA的通知，公司子公司向美国FDA申报的氟尿嘧啶注射液，2.5 g/50 mL (50 mg/mL) 药房大包装的ANDA申请获得批准。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
2024-09-09 17:00
【健友股份：奥沙利铂注射液获得国家药品监督管理局药品注册证书】9月9日电，健友股份公告，子公司健进制药于近日收到国家药监局关于核准签发奥沙利铂注射液（规格：10ml：50mg和20ml：100mg）药品注册证书的通知。该药品适应症包括转移性结直肠癌的一线治疗、III期结肠癌的辅助治疗、肝细胞癌的治疗以及胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。公司在奥沙利铂注射液研发项目上已投入研发费用约人民币939.46万元。
2024-07-31 21:30
【健友股份：子公司产品盐酸罗哌卡因注射液获美国FDA批准】健友股份（603707）7月31日晚间公告，公司子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的盐酸罗哌卡因注射液，USP，20mg/10mL（2mg/mL）,40mg/20mL（2mg/mL）,100mg/20mL（5mg/mL）,150mg/30mL（5mg/mL）,100mg/10mL（10mg/mL）,200mg/20mL（10mg/mL）和150mg/20mL（7.5mg/mL）的ANDA批准通知（ANDA号：218713），盐酸罗哌卡因注射液适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。
2024-07-31 15:40
健友股份：子公司产品盐酸罗哌卡因注射液获得美国FDA批准，新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
2024-07-19 15:51
【健友股份：注射用阿扎胞苷获药品注册证书】健友股份（603707）于7月19日晚间发布公告，称子公司健进制药近日获得国家药监局颁发的注射用阿扎胞苷（规格：100mg）药品注册证书。该药适用于治疗慢性粒细胞白血病等疾病。获得药品注册证书意味着公司现在具备了在国内市场销售该药品的资格。根据国家相关政策，健进制药的注射用阿扎胞苷将按新4类批准生产，并且在医保支付方面将获得适当支持。
2024-07-10 06:55
【纳斯达克生物科技指数收涨0.96%】成分股、基因疗法公司uniQure收涨76.46%，创美国IPO以来最大单日涨幅，该公司披露针对亨廷顿病（HD，又称大舞蹈病或亨廷顿舞蹈症）病患试验性疗法AMT-130早期临床试验的临时数据，称该疗法有助于缓减病情的发展速度；Kymera Therapeutics涨23.4%，该公司宣布扩大KT-474 HS & AD第二阶段的研究，称赛诺菲有意更加迅速地推进研究；Erasca Inc.涨超15.3%，增发1.84亿美元股票后，该公司股票锁定期即将于7月16日到期；Coherus生物科学公司涨约14.2%，健友股份公告近期公告称，拟以自有资金4000万美元向该公司购买其拥有的修美乐仿制药“Yusimry”的美国食品药品监督管理局（FDA）批件的所有权属，及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。IRWD则收跌超3.9%，ARQT跌超3.9%，Grail Inc.跌约5.0%，阿玛琳（AMRN）跌超5.3%。
2024-06-28 18:30
【健友股份：瑞加诺生注射液获得药品注册批件】健友股份公告，公司近日收到国家药监局签发的瑞加诺生注射液5ml：0.4mg（按C15H18N8O5计）规格的药品注册证书。瑞加诺生注射液作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于不能接受运动负荷试验的患者。
2024-06-25 16:53
【健友股份：盐酸帕洛诺司琼注射液获批】6月25日电，健友股份公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸帕洛诺司琼注射液药品注册证书，规格为5ml：0.25mg。该药品适用于预防成人和1个月至17岁以下儿童患者在化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。公司在该项目上已投入研发费用约1954.9万元，新批准产品近期将安排在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
2024-05-31 18:59
健友股份：子公司获得美国FDA注射用达卡巴嗪药品增加生产场地注册批件。
2024-05-10 16:03
健友股份：子公司产品依替巴肽注射液获得美国FDA药品注册批件
2024-04-30 17:03
健友股份：子公司获得国家药品监督管理局注射用硼替佐米药品注册证书
2024-04-28 11:48
【南京健友与丽珠集团合作的注射用醋酸西曲瑞克首次出口美国】4月28日电，据健友股份官微消息，由南京健友生化制药股份有限公司与丽珠集团合作的注射用醋酸西曲瑞克首次出口美国。这是健友股份首款从国内引入的产品，体现了健友股份海外平台获得国内合作伙伴的高度认可。
2024-01-15 17:33
【健友股份：子公司产品奥沙利铂注射液获得美国FDA批准】健友股份公告，子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的奥沙利铂注射液，50mg/10mL和100mg/20mL（5mg/mL）（单剂量）的ANDA批准通知。奥沙利铂注射液是一种铂类药物，与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用药，用于原发肿瘤完全切除的III期结肠癌患者的辅助治疗和晚期结直肠癌的治疗。
2024-01-12 22:55
【健友股份：2023年净利润预亏1亿元—2亿元】健友股份披露业绩预告，预计2023年净利润亏损1亿元—2亿元，上年同期净利润10.91亿元。公司在2023年前三季度肝素原料药业务总体保持稳定，但第四季度以来，经营环境的变化对公司肝素产品销售价格带来了不利影响，部分销售订单的结算价格低于单位结存成本。
2024-01-12 22:40
【健友股份：2023年净利润预亏1亿元—2亿元】健友股份（603707）1月12日晚间发布了业绩预告，预计2023年净利润将亏损1亿元至2亿元，而上年同期净利润为10.91亿元。公司表示，2023年前三季度，肝素原料药业务总体保持稳定。然而，第四季度以来，经营环境的变化对公司的肝素产品销售价格带来了不利影响，导致部分销售订单的结算价格低于单位结存成本。
2024-01-10 15:32
健友股份：获得国家药品监督管理局注射用伏立康唑药品注册批件。
2024-01-08 15:35
健友股份：子公司产品氟尿嘧啶注射液获得国家药品监督管理局药品注册证书
2023-12-27 18:41
【健友股份：子公司产品获得美国FDA批准】12月27日电，健友股份公告，公司子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的注射用塞替派，15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批准通知。注射用塞替派是烷基化药物，用于治疗乳腺或卵巢腺癌，控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌。
2023-12-21 18:17
健友股份：获得国家药品监督管理局注射用米卡芬净钠药品注册批件
2023-12-19 20:55
【健友股份：终止发行可转债募资不超9.4亿元事项】健友股份公告称，公司决定终止向不特定对象发行可转换公司债券事项。原拟发行可转债总额不超过9.4亿元（含），其中6.6亿元用于高端生化药品生产基地建设项目，2.8亿元用于补充流动资金。
2023-08-16 16:49
健友股份：盐酸帕洛诺司琼注射液获得美国FDA药品注册批件
2023-07-31 17:31
【健友股份：依诺肝素钠注射液获加拿大药品注册批件】健友股份公告，公司近日收到加拿大卫生部签发的依诺肝素钠注射液批准通知，标志着公司已具备在加拿大市场销售该药品的资格。该药品适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成等。截至目前，公司依诺肝素钠已获得美国、欧洲、巴西、厄瓜多尔、加拿大等多个国家的上市批准。
2023-07-20 16:18
健友股份：子公司产品注射用亚叶酸钙获得FDA批准。
2023-06-26 18:08
健友股份：子公司产品盐酸布比卡因注射液获得美国FDA批准
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