艾德生物
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总市值:99 亿
流通值:98 亿 成交额:4 亿 |
【艾德生物: 获得人类IDH1基因突变检测试剂盒医疗器械注册证】艾德生物公告,公司于近日获得由国家药监局颁发的人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品用于筛选IDH1基因突变的急性髓系白血病患者,是我国同类首创药物艾伏尼布的伴随诊断试剂。
【艾德生物:HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序】艾德生物10月9日午间公告,公司自主研发的产品近日进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,产品名称为人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)(简称“HRD试剂盒”)。HRD试剂盒是PARPi(靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂)新药治疗的伴随诊断产品。进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品,注册申报时可享受优先办理,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度,对公司未来的发展将产生积极影响。
【艾德生物:获得医疗器械注册证】艾德生物公告,公司于近日获得由国家药监局颁发的人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线,有利于增强公司综合竞争力,提高公司市场拓展能力,对公司未来的发展将产生积极影响。
【艾德生物:上半年净利润1.44亿元 同比增长13.49%】艾德生物发布半年报,上半年实现营业收入5.43亿元,同比增长18.38%;净利润1.44亿元,同比增长13.49%。
【艾德产品在日本连续获批两项MET伴随诊断】近日,日本厚生劳动省(MHLW)连续批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷®(又称PCR-11基因产品)的两个新适应症,分别作为诺华制药公司的卡马替尼(Capmatinib)与海和药物公司的谷美替尼(Glumetinib)两个创新靶向药物的伴随诊断,用于指导具有间质-上皮细胞转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的精准治疗。本次两项伴随诊断在日本的顺利获批,是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的硕果,将为日本MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者带来全新的精准诊疗方案。
【艾德生物:获得医疗器械注册证】6月12日电,艾德生物公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为实时荧光定量PCR分析仪(GEMINI)。该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因项目;该产品双倍通量,操作简便快捷,具备自动报告功能,能更好的满足肿瘤精准诊断多基因联检需求。
艾德生物:与勃林格殷格翰达成伴随诊断合作,公司自主研发的伴随诊断产品将在中国用于筛选识别最有可能从靶向治疗中受益的非小细胞肺癌患者。
艾德生物:拟以1亿元-2亿元回购股份,回购价格不超过人民币28元/股
【艾德生物:人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获得医疗器械注册证】11月2日电,艾德生物公告,人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获得医疗器械注册证。
【艾德生物:公司产品获得医疗器械注册证】9月8日电,艾德生物公告,公司于近日获得由国家药监局颁发的ADx-SEQ200 Plus测序仪医疗器械注册证。该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本中的人脱氧核糖核酸(DNA)或人核糖核酸(RNA)进行测序,以检测人相关基因序列,这些基因序列可能导致疾病或疾病易感性。
艾德生物:与阿斯利康达成抗体偶联药物(ADC)伴随诊断合作,公司自主研发的人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)将基于ENHERTU®药物开发伴随诊断用途,用以筛选HER2(ERBB2)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
【艾德生物:厦门科英拟减持公司不超0.1%股份】艾德生物公告,公司持股5.14%的股东厦门科英投资合伙企业(有限合伙)拟以大宗交易的方式,减持公司股份不超过41.3万股(占公司当前总股本剔除回购专用账户中的股份数量后的0.1%)。
艾德生物:与阿斯利康达成靶向药物伴随诊断合作,公司自主研发的人类同源重组修复缺陷(HRD)检测产品将作为阿斯利康PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)卵巢癌适应症在中国的伴随诊断,并将积极推进HRD检测产品在国家药品监督管理局的注册审批
【艾德生物:厦门屹祥拟减持公司不超1.69%股份】艾德生物公告,公司持股6.77%的股东厦门市屹祥投资合伙企业(有限合伙)计划以集中竞价或大宗交易方式,减持公司股份不超过667.56万股,即不超过公司总股本的1.69%。
艾德生物:与百济神州达成靶向药物临床研究合作,公司自主研发的HER2基因IHC和FISH检测试剂盒将作为伴随诊断支持百济神州在研项目在中国的注册递交
【艾德生物:上半年净利润8929万元 同比降19.79%】7月29日电,艾德生物披露半年度报告,公司2022年半年度实现营业收入为3.93亿元,同比下滑1.62%;归母净利润8928.78万元,同比下滑19.79%;基本每股收益0.22元。
艾德生物:拟出售SDC2产品所有权及相关的知识产权以及生产、商业化SDC2产品相应的经济权益,转让价款为1亿元;拟出售持有的控股子公司上海艾之维健康科技有限公司的80%股权,对应公司认缴出资额1600万元,实缴出资额0元,本次股权转让价格为0元
【艾德生物:与阿斯利康达成靶向药物临床研究合作】艾德生物公告,公司与阿斯利康签署了两份合作协议。分别为公司将与阿斯利康共同推进公司自主研发的伴随诊断产品用于在中国、欧盟和日本识别具有同源重组修复(HRR)基因突变的前列腺癌患者的伴随诊断注册;公司将与阿斯利康共同推进公司自主研发的另一款伴随诊断产品用于在欧洲地区识别具有BRCA突变的乳腺癌患者的伴随诊断注册。HRR和BRCA突变是已被充分证实的PARP抑制剂作用靶标,并且作为重要的生物标志物,也可以为包括PARP抑制剂在内的其他潜在治疗选择提供信息。
艾德生物:2021年实现净利润2.4亿元,同比增长32.86%,拟10转8派2.3元。
【艾德生物:2021年净利同比增32.86% 拟10转8派2.3元】4月11日电,艾德生物发布2021年年度报告,实现营业收入9.17亿元,同比增长25.9%;归母净利润2.4亿元,同比增长32.86%;拟每10股派发现金红利2.3元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增8股。
艾德生物:与和黄医药达成靶向药物临床研究合作,公司将与和黄医药在中国市场共同推进公司自主研发的伴随诊断试剂在赛沃替尼和甲磺酸奥希替尼片联合疗法治疗非小细胞肺癌的伴随诊断注册。
艾德生物:与Pierre Fabre签署了合作协议,公司自主研发的伴随诊断产品将用于Pierre Fabre的BRAF抑制剂Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国的伴随诊断注册。
艾德生物:拟以1亿元-2亿元回购股份,回购价格不超过95元/股
艾德生物:公司肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx® Pan lung cancer PCRpanel”(即PCR-11基因)进入日本医保。