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同和药业
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最新：8.73
开盘：8.63 昨收：8.63 |
开盘%：0%
振幅%：3.94% 换手%：2.43% |
最高：8.88
最低：8.54 量比：1.1 |
总市值：37 亿
流通值：32 亿 成交额：4 亿 |
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2024-11-13 16:20
同和药业：近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“美阿沙坦钾”原料药通过了CDE审批。
2024-11-12 17:53
【同和药业：原料药克立硼罗通过药品GMP符合性检查】同和药业晚间公告，公司近日收到江西省药监局的告知书，公司此次检查原料药克立硼罗符合药品GMP。克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
2024-09-01 21:45
【同和药业：成熟产品国外需求正在恢复 数量呈现增长】同和药业近日在接受机构调研时表示，成熟产品国外需求正在恢复，虽然价格仍在下滑，但数量呈现增长，说明去库存过程基本结束；虽然我们的价格在下降，但是上游原料的价格也在下降，因此毛利率基本能维持稳定。
2024-07-22 16:23
同和药业：公司提交的“阿戈美拉汀”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批
2024-06-28 13:19
【同和药业：二季度新产品在高端市场的订单增加了1000万元左右】同和药业6月27日在机构调研时表示，4月份我们说过新产品在高端市场的订单跟2023年比增量超过一个亿，本年度交货的在手订单超过1.2亿元；目前来看二季度新产品在高端市场的订单增加了1000万元左右，到今年年底如果新产品在高端市场的销售额跟2023年比增量达到1.2亿元—1.3亿元，对我们来说就是比较满意的成绩了。此外，公司表示，二厂区一期今年上半年验证批生产已结束，下半年的产能利用率预计能达到40%—50%。
2024-06-26 16:38
【同和药业：公司原料药通过巴西国家卫生监督局现场检查】6月26日电，同和药业公告，公司于4月8日至13日接受了巴西国家卫生监督局（简称“巴西ANVISA”）官方的全面GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，检查产品范围为：化学原料药：醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非布司他、富马酸伏诺拉生、加巴喷丁、米拉贝隆、利伐沙班、替格瑞洛、维格列汀。近日，公司收到巴西ANVISA签发的《药品GMP证书》，现场检查结论为合格，即公司以上原料药均通过了巴西ANVISA的GMP现场检查。
2024-06-07 15:52
同和药业：公司原料药恩格列净通过CDE审批
2024-04-27 13:49
【同和药业：从一季度的表现来看新产品的销量占比已经超过收入的一半 今后还会持续提升】同和药业4月25日在机构调研时表示，受国际形势、外汇短缺的影响，新产品在新兴市场的长单比较少，订单周期短；高端市场的订单周期更长一些，新产品在高端市场的订单跟2023年比增量超过一个亿，本年度交货的在手订单超过1.2亿元。从一季度的表现来看新产品的销量占比已经超过收入的一半，今后还会持续提升。目前新产品处于持续放量的阶段，总量会持续增长，但会不会有加速增长现在还不确定。
2023-10-17 15:51
【同和药业：公司原料药加巴喷丁通过药品GMP符合性检查】10月17日电，同和药业公告，公司原料药加巴喷丁通过药品GMP符合性检查，有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。加巴喷丁（Gabapentin）是γ－氨基丁酸（GABA）的衍生物，临床用于疱疹感染后神经痛以及癫痫病的治疗。
2023-08-09 15:50
同和药业：公司替格瑞洛获得欧洲药典适应性证书。
2023-08-01 16:33
【同和药业：公司通过药品GMP符合性检查】同和药业公告，公司于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第17号)”，获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药瑞巴派特、非布司他符合药品GMP，瑞巴派特适用于胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。
2023-07-27 18:42
【同和药业：利伐沙班产品获得欧洲的注册证书】同和药业（300636）7月27日晚间公告，公司于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的利伐沙班欧洲药典适应性证书（CEP）。利伐沙班是一种新型的抗凝药，临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。
2023-07-19 17:20
【同和药业：公司目前开始放量、表现较好的品种有利伐沙班、替格瑞洛等】同和药业在最新披露的投资者关系活动记录表中表示，公司新产品中，目前开始放量、表现较好的品种有利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、替格瑞洛等品种。目前17个新品种的国内外注册工作都在推进，能确保注册进度匹配上销售进度，17个品种大多数未来都会有不错的销售前景。
2023-07-06 16:50
同和药业：公司原料药阿哌沙班通过CDE审批
2023-06-26 16:23
【同和药业：取得克立硼罗制备方法的发明专利证书】同和药业公告，近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书，发明名称为《一种克立硼罗的制备方法》。
2023-04-14 16:43
同和药业：公司原料药瑞巴派特通过CDE审批。
2023-03-28 15:49
同和药业：“非布司他”原料药通过CDE审批
2023-03-05 07:24
【同和药业：预计2023年二厂区一期可实现较满负荷生产】就“公司新产能投产的节奏是怎样的?”的问题，同和药业近日在机构调研时表示，目前二厂区一期工程4个车间均已进行试生产，预计2023年8月份前会全部完成。二厂区二期工程已开工建设。二期主要将建设7个合成车间和1个研发楼，由于一期已经完成大部分公用工程设施的建设，预计二期的产能建设节奏会更快（大部分建筑物已封顶）。二厂区一期装置目前正处于试生产阶段，都是多功能车间，安排的试生产品种较多，试生产完成后，能够在较短时间内实现较为饱和生产，产能爬坡时间不长。预计2023年二厂区一期可实现较满负荷生产。
2023-01-06 18:19
同和药业：公司原料药维格列汀通过CDE审批
2022-11-28 20:07
【同和药业：加巴喷丁原料药再次获得印度药品注册证书】同和药业公告，近日收到印度药品控制总署（DCGI）颁发的加巴喷丁药品注册证书（到期复审）。公司产品加巴喷丁原料药再次获得印度药品注册证书，标志着公司加巴喷丁原料药继续获得印度市场的准入资格。
2022-07-15 19:17
【同和药业：利伐沙班产品获得韩国药品注册证书】同和药业(300636)7月15日晚间公告，公司于近日收到韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的利伐沙班药品注册证书。利伐沙班是一种新型的抗凝药，临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。
2022-07-01 19:35
同和药业：拟定增募资不超过11亿元，用于公司二厂区部分车间、装置新、改、扩项目二期工程及补充流动资金
2022-05-27 17:36
同和药业：公司原料药米拉贝隆通过CDE审批。
2022-05-19 10:48
【快讯：VV116概念股再度走高】5月19日电，江苏吴中拉升封板，君实生物、诚志股份、同和药业等冲高。消息面上，君实生物新冠口服药VV116受试者首个临床研究发布，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。
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