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贝达药业
300558 |
-7.04%
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最新：49.36
开盘：52.81 昨收：53.1 |
开盘%：-0.55%
振幅%：7.19% 换手%：2.57% |
最高：53.12
最低：49.3 量比：1.07 |
总市值：207 亿
流通值：206 亿 成交额：4 亿 |
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2024-11-20 17:24
【贝达药业：BPI-452080片药物临床试验申请获得受理】11月20日电，贝达药业公告，公司收到NMPA签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得NMPA受理。BPI-452080片是一种创新、口服的小分子HIF-2α抑制剂，拟用于VHL综合征相关肿瘤和实体瘤。该药物属于“境内外均未上市的创新药”，注册分类为化学药品1类。临床试验申请获得受理后，公司可以按照提交的方案开展临床试验，但新药临床试验申请审批结果及时间具有不确定性，投资者需注意防范投资风险。
2024-11-19 19:25
【贝达药业：注射用MCLA-129获得临床试验批准通知书】11月19日电，贝达药业公告，公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的注射用MCLA-129拟用于晚期实体瘤的药物临床试验申请已获得NMPA批准。
2024-11-04 21:58
【瑞普晨创完成超亿元A轮融资】近日，杭州瑞普晨创完成超亿元A轮融资，投资方包括中国风投、贝达药业、联想创投、荷塘创投和贝橙创投。资金将用于加速推进公司在研管线与临床试验进程，深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。瑞普晨创成立于2014年，专注于干细胞再生医学领域，主要产品包括用于治疗糖尿病的RGB5088胰岛细胞注射液。
2024-11-01 20:06
【贝达药业：与杭州瑞普晨创签署战略合作协议 合作开发干细胞治疗业务】11月1日电，贝达药业公告，公司拟与杭州瑞普晨创科技有限公司签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。同时，公司拟出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元，投后占比0.9390%。公司关联人贝橙创投拟出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元，投后占比0.9390%。公司关联人宁波六谷本次拟出资500万元认缴瑞普晨创新增注册资本2.7778万元。
2024-08-20 15:54
【贝达药业：公司及控股子公司通过美国FDA现场核查】贝达药业公告，公司及控股子公司Xcovery分别于2024年5、6月接受了美国FDA的临床BIMO（Bioresearch Monitoring，生物研究监测）相关PAI（Pre-Approval Inspection，批准前检查）现场核查、原料药CMC（Chemical Manufacture and Control，化学、生产与控制）PAI 现场核查。近日，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到公司及Xcovery以零缺陷（“no 483”）通过了上述现场核查。
2024-08-05 20:04
贝达药业半年报：上半年营业收入15.01亿元，同比增长14.22%；归属于上市公司股东净利润2.24亿元，同比增长51.00%；扣非净利润为2.17亿元，同比增长144.98%
2024-07-23 19:57
【贝达药业：上半年净利同比预增40%—60%】贝达药业（300558）于7月23日晚间发布了2024年半年度的业绩预告。预计归母净利将达到2.08亿元至2.37亿元，同比增长40%至60%。此外，公司的主营业务收入也将实现稳步增长，经营效率继续改善，带来公司业绩的稳定增长。
2024-07-15 15:51
【贝达药业：EYP-1901玻璃体内植入剂药物获得临床试验批准通知书】贝达药业公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物临床试验申请已获批开展。
2024-06-19 15:22
【贝达药业：目前没有针对小核酸药物的项目立项】贝达药业今日在互动平台表示，公司目前没有针对小核酸药物的项目立项。
2024-05-06 16:53
贝达药业：BPI-16350药品注册申请获得受理
2024-05-06 16:42
【贝达药业：BPI-16350药品注册申请获得受理】贝达药业-科创板公司宣布其BPI-16350药品注册申请已成功获得受理。这一消息显示该药品在进入下一步审批阶段前已经通过了初步审核。贝达药业一直在不断研究和开发新型药物，该药品被认为具有潜力成为医疗领域的创新性产品。公司表示，他们将继续推进相关申请程序，并期待早日取得进一步的审批进展。该药品的获批将为贝达药业未来增长带来积极影响。
2024-05-06 16:09
【贝达药业：酒石酸泰贝西利胶囊上市许可申请获受理】5月6日晚间，贝达药业（股票代码：300558）发布公告称，该公司所申报的BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）联合氟维司群，用以治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的药物，其上市许可申请已被国家药品监督管理局受理。
2024-04-24 17:31
贝达药业：BPI-16350取得Ⅲ期临床试验总结报告
2024-04-18 18:12
贝达药业：EYP-1901玻璃体内植入剂药物临床试验申请获得受理
2024-03-14 12:21
【贝达药业：全链条支持创新药发展的每个环节对公司都有影响】3月14日电，贝达药业证券部工作人员向以投资者身份致电的记者表示：公司在全链条推进创新药的开发和上市，所以全链条支持创新药发展的每个环节对公司都有影响。今年的政府工作报告提出，将创新药作为要加快发展的新兴产业之一，预计未来整个经营环境和政策环境会越来越好。相信未来会有更多贴近企业发展需要的具体举措、政策陆续出台，这对整个行业是一项重要的改变。小财注：近日，全链条支持创新药的新提法获得行业普遍关注，今日创新药板块大涨。（记者 何凡）
2024-03-13 19:37
【成长赛道景气度提升 创业板指成份股业绩预告表现亮眼】截至记者发稿，2842家深市A股上市公司中，有1679家上市公司发布了业绩预告。深市核心指数中，深证成指、深证100、创业板指成份股的业绩预告企稳回升，行业景气度回升。具体看，深证成指成份股中，有227家样本公司披露业绩预告。其中，超八成样本公司盈利，超四成样本公司净利润同比增长超20%，45家公司净利润增长超过100%。创业板指中，有57家样本公司披露业绩预告。其中，超九成样本公司预计盈利，约四成样本公司净利润同比增长超20%，阳光电源、光线传媒、贝达药业等6家公司净利润增长超过100%。
2024-03-12 20:20
贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理
2024-03-12 20:16
【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理】3月12日电，贝达药业公告，盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理。
2024-03-03 14:14
【全国政协委员丁列明：大力推进干细胞产和基因治疗药物研发】全国政协委员、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明拟提交《关于大力推进干细胞产和基因治疗药物研发的提案》。提案建议，加强产业政策供给，引导国内资金投资，同时坚持科学无国界，深化国际合作，在不违反人类遗传资源相关管理要求前提下，尽可能放开限制，允许外资在中国CGT（Cell and Gene Therapy，细胞和基因治疗） 领域投资布局，有助于国内企业与全球同行同步竞争发展，加速产业链供应链资金链人才链融合，也有利于解决跟风投机、缺乏创造力、低水平重复等问题。
2024-01-10 17:53
贝达药业：预计2023年净利润3.2亿元-3.7亿元，同比增长120.05%-154.43%
2024-01-08 15:57
贝达药业：BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理
2023-12-13 18:24
贝达药业：公司产品盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊以及伏罗尼布片纳入《国家医保目录》的公告
2023-12-05 19:30
【贝达药业：CFT8919片获得临床试验批准通知书】12月5日电，贝达药业公告，公司收到国家药监局（简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4 Therapeutics,Inc.（简称“C4T”）引进的CFT8919片“拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者”的药品临床试验申请已获得NMPA批准开展。
2023-10-12 19:35
【贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获药品注册证书】贝达药业公告，公司收到国家药监局签发的甲磺酸贝福替尼胶囊“适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”适应症的《药品注册证书》。取得药品注册证书后，公司即可在所申请的NSCLC一线治疗适应症上使用，此次获批对公司营业收入具有积极作用。
2023-10-12 17:55
贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书。
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