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翰宇药业
300199 |
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最新：12.58
开盘：12.4 昨收：12.5 |
开盘%：-0.8%
振幅%：3.68% 换手%：5.81% |
最高：12.73
最低：12.27 量比：0.97 |
总市值：111 亿
流通值：89 亿 成交额：7 亿 |
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2024-11-13 18:19
【翰宇药业：原董事袁建成挪用资金罪终审裁定 被判处有期徒刑三年六个月】11月13日电，翰宇药业公告，公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪一案，已收到广东省深圳市中级人民法院的终审裁定。袁建成非法挪用公司资金1685万元，被判处有期徒刑三年六个月。该案已审结。袁建成所涉犯罪行为发生在六年前，且其已于2019年8月从公司离职。公司已根据相关会计准则计提了相关费用。
2024-10-17 18:20
【翰宇药业：Hikma拟向公司采购约8400万元利拉鲁肽注射液】10月17日电，翰宇药业公告，公司收到美国合作方Hikma的采购需求订单，其拟向公司采购金额为1173.60万美元（约合人民币0.84亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。
2024-10-17 10:17
医药板块异动拉升，常山药业涨超8%，翰宇药业、百花医药等跟涨（开盘啦快讯）
2024-10-14 16:20
【翰宇药业：利拉鲁肽注射液获受理】10月14日电，翰宇药业公告，公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或 磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
2024-09-25 20:03
【翰宇药业：司美格鲁肽原料药获得DMF备案号】9月25日电，翰宇药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，公司司美格鲁肽原料药获得DMF（Drug Master File）备案号。
2024-09-18 16:56
【翰宇药业：艾塞那肽注射液获批上市】9月18日电，翰宇药业公告，公司艾塞那肽注射液获得国家药品监督管理局批准上市，规格分别为5μg和10μg，包装规格为1支/盒，3支/盒。艾塞那肽为GLP-1类似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2024-09-06 14:24
【翰宇药业：司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案近日公示】9月6日电，翰宇药业9月5日接受机构调研时公布司美格鲁肽临床进展：公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案，于2024年9月2日，在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示，登记号CTR20243301，是国内首个在体重管理适应症上进入III期临床的司美格鲁肽注射液。试验主要目的是以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照，评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液（HY310注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性，目标入组人数408人。
2024-09-04 16:24
翰宇药业：公司的生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书（原料药欧洲药典适用性证书），为公司的生长抑素原料药进入欧盟市场开拓了准入通道
2024-07-18 16:55
翰宇药业：控股子公司翰宇大理向地方部门发起延期申请后通过了公安局现场复评检查，最终取得换发《云南省工业大麻加工许可证》。
2024-07-18 16:44
【翰宇药业：控股子公司通过复评换发工业大麻加工许可证】翰宇药业（300199）于7月18日晚间发布公告，宣布旗下控股子公司翰宇大理通过了公安局的现场复评检查，成功取得换发《云南省工业大麻加工许可证》。此次获得许可证将助力公司在国内实现工业大麻深加工业务的合法发展，稳步推进公司的长期稳定发展。
2024-07-15 20:58
【翰宇药业：控股股东、实控人拟向深圳担保集团非交易过户合计2.26%股份】翰宇药业公告，公司控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强拟分别将其持有的1.26%、1.00%股份非交易过户给深圳担保集团有限公司。本次非交易过户金额全部用于偿还股票质押融资本息。
2024-07-10 19:15
【翰宇药业：子公司签订约5889万元GLP-1原料药供应合同】7月10日电，翰宇药业公告，全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司收到客户DS3 RX LLC的合作协议，其拟向翰宇武汉采购金额约810万美元（约合人民币5889万元（含税））的GLP-1原料药。
2024-07-04 16:27
【翰宇药业：注射用特利加压素获得智利批准证书】7月4日电，翰宇药业公告，公司近日收到智利国家药品管理局颁发的关于注射用特利加压素的批准证书，标志着公司拥有了在南美部分市场的销售该药品的资格，为公司国际市场业务的开拓带来更多机会。
2024-07-03 18:08
【翰宇药业：原董事袁建成犯挪用资金罪 被判处有期徒刑三年六个月】7月3日电，翰宇药业公告，公司近日收到广东省深圳市南山区人民法院出具的《刑事裁定书》，公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪已经广东省深圳市南山区人民法院判决。袁建成犯挪用资金罪，被判处有期徒刑三年六个月。
2024-07-01 16:31
【翰宇药业：全资子公司鲑降钙素原料药获得上市申请批准通知书】翰宇药业公告，全资子公司翰宇武汉收到国家药品监督管理局签发的关于鲑降钙素原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，鲑降钙素是调节钙代谢，抑制甲状旁腺的激素之一，它能显著地降低高周转性骨病的骨钙丢失。
2024-06-27 20:58
【翰宇药业：公司替尔泊肽原料药已启动出口海外减肥市场的计划】6月27日电，翰宇药业在互动平台表示，6月27日，公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，从而节约产品审查和评估时间，加速项目申报获批进程。
2024-06-27 19:51
【翰宇药业：公司原料药获得美国DMF备案号】翰宇药业公告，6月27日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，已收到提交的替尔泊肽Drug master file（DMF）。DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。替尔泊肽是公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品。
2024-06-24 16:41
【翰宇药业：利拉鲁肽注射液获FDA暂定批准】翰宇药业公告，公司与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得美国FDA暂定批准。该药品通过了仿制药的所有审评要求，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准。此次暂定批准有利于提升公司产品的市场竞争力，对拓展美国市场带来积极影响。
2024-05-28 19:45
【翰宇药业：与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液合作协议】5月28日电，翰宇药业公告，公司与浙江三生蔓迪药业有限公司签署《司美格鲁肽注射液合作协议》，本协议约定，公司将与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症），三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元的里程碑付款、独家采购价、以及约两位数销售提成。
2024-05-28 18:49
三生制药：三生蔓迪与翰宇药业就司美格鲁肽注射液达成合作协议。协议约定，翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应╱采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款，三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。
2024-05-27 15:49
【翰宇药业：醋酸加尼瑞克注射液获批上市】5月27日电，翰宇药业公告，公司醋酸加尼瑞克注射液获得国家药品监督管理局批准注册，适应症为预防辅助生殖技术中妇女过早出现促黄体激素峰。
2024-05-05 22:37
【翰宇药业：公司2022年已共建“合成生物学与多肽药物联合研究中心”】5月5日，翰宇药业在互动平台回复投资者提问时透露，公司已于2022年与中国科学院深圳先进院和深理工达成三方协议，合力打造“合成生物学与多肽药物联合研究中心”。该研究中心将致力于研发针对糖尿病、肥胖、抗感染及抗肿瘤等多种疾病的多肽药物，并采用合成生物学方法，结合理性设计、分子优化和高通量筛选平台，开展候选多肽药物的研究。目前，该中心正在运用合成生物相关技术进行高表达司美格鲁肽前肽菌株的构建和筛选。此外，翰宇药业将结合自身的化学修饰技术，为口服司美格鲁肽制剂的开发提供大规模、低成本的原料，优化可及性问题，并为进一步扩展国际市场做好准备。
2024-05-02 15:56
【翰宇药业：利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元】翰宇药业今日在互动平台表示，截至今日，公司利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元，部分订单已陆续出货中；制剂生产基地获得欧盟GMP认证和美国cGMP认证，原料药生产基地通过了澳大利亚TGA-GMP认证和美国cGMP认证。（证券时报）
2024-05-02 15:56
【翰宇药业：利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元】翰宇药业今日在互动平台表示，截至今日，公司利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元，部分订单已陆续出货中；制剂生产基地获得欧盟GMP认证和美国cGMP认证，原料药生产基地通过了澳大利亚TGA-GMP认证和美国cGMP认证。（证券时报）
2024-04-25 20:45
翰宇药业：全资子公司翰宇武汉与DS3 RX LLC签订《产品供应协议》，其拟向武汉子公司采购GLP-1原料药，价值约2240-2400万美金
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