仙琚制药
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振幅%:2.8% 换手%:1.44% |
最高:13.03
最低:12.67 量比:1.3 |
总市值:126 亿
流通值:126 亿 成交额:10 亿 |
【仙琚制药:公司甲泼尼龙片4mg被批准注册】仙琚制药(002332)8月21日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的甲泼尼龙片《药品补充申请批准通知书》,其4mg规格获得批准注册。甲泼尼龙片具有广泛的临床应用价值,主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等多种疾病。
【仙琚制药:收到醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书】仙琚制药公告,于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书,醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。同日公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》,公司戊酸雌二醇片被批准注册,该产品用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。
【仙琚制药:公司戊酸雌二醇片被批准注册】仙琚制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》(证书编号:2024S01558),公司戊酸雌二醇片被批准注册。
仙琚制药:泼尼松龙片获得美国FDA批准
【仙琚制药:泼尼松龙片获得美国FDA批准】5月6日晚间,仙琚制药(002332)发布公告称,美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)已批准其申报的泼尼松龙片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)。泼尼松龙片是一种糖皮质激素类药物,具备抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病和胶原性疾病。
【国家发改委价格成本调查中心调研组到仙琚制药调研】据仙琚制药消息,4月23日下午,国家发改委价格成本调查中心调研组到仙琚制药调研原料药绿色发展成本。调研组指出,绿色发展是原料药产业未来发展的必由之路。企业要积极响应国家政策,加大技术创新力度,优化产业结构,提高绿色生产水平。同时,政府部门也将进一步完善政策支持体系,为企业提供更多的政策支持和指导,帮助企业解决绿色转型过程中的问题。(证券时报)
仙琚制药:泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证
仙琚制药:雌二醇片药品注册申请获得受理
仙琚制药:醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证
【仙琚制药:合作产品1.1类创新药奥美克松钠预计2024年正式申报】仙琚制药近期披露投资者关系活动记录表,公司与奥默医药合作产品1.1类创新药奥美克松钠三期临床试验已经完成,根据奥默医药相关信息,该产品预计2024年正式向国家药监局申报。
【仙琚制药:后续普药销售有望保持较好增长】仙琚制药近日在接受机构调研时表示,后续,普药存量产品的销售优化,相关普药新产品的填平补齐和产品升级,普药销售有望保持较好增长。
【仙琚制药:未来几年将围绕妇科及辅助生殖、围术期用药等领域开展后续研发管线布局】仙琚制药近日接受机构调研时表示,公司新产品的陆续申报及获批,为培育二次增长曲线奠定了产品基础。未来几年公司还将紧紧围绕妇科及辅助生殖、围术期用药、呼吸科、下一代皮质激素等领域开展后续研发管线布局。
仙琚制药:公司产品氟马西尼注射液拟中选第九批全国药品集中采购。
仙琚制药:地屈孕酮片药品注册申请获得受理
【仙琚制药:高端制剂项目已基本完成土建,正进行设备安装调试】仙琚制药近期在接受调研时表示,公司高端制剂项目已基本完成土建工作,正有序进行设备安装调试工作。公司制剂国际化的能力逐步构建,今年顺利完成了口服固体制剂的FDA现场检查。
仙琚制药:黄体酮软胶囊药品注册申请获得受理
【仙琚制药:拟公开挂牌转让闲置药品阿昔洛韦片和维生素D3注射液的批准文号及相关生产技术】10月18日电,仙琚制药公告,拟公开挂牌转让闲置药品阿昔洛韦片和维生素D3注射液的批准文号及相关生产技术。贝前列素钠片药品注册申请获得受理。此外,控股子公司浙江百安医疗科技有限公司拟公开挂牌转让参股公司杭州维斯博医疗科技有限公司16%股权。
仙琚制药:贝前列素钠片药品注册申请获得受理
仙琚制药:控股子公司拟公开挂牌转让参股公司杭州维斯博医疗科技有限公司16%股权
仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理
仙琚制药:倍他米松磷酸钠注射液药品注册申请获得受理
【仙琚制药:已收到黄体酮阴道缓释凝胶上市申请被拒消息 后续会补充资料再申请】9月28日电,记者以投资者身份从仙琚制药获悉,公司目前已经收到了国家药监局下发的黄体酮阴道缓释凝胶上市申请被拒的消息,该品种是公司战略规划中的重要产品,后续还会补充材料重新提审,该新药上市进程不顺利不会对公司经营产生重大影响。小财注:今日,国家药监局发布《2023年09月28日药品通知件待领取信息发布》,仙琚药业的黄体酮阴道缓释凝胶(受理号CYHS2201186国)位列其中,签发日期为2023年09月26日。(记者 卢阿峰)
【仙琚制药:公司通过美国FDA现场检查】8月21日电,仙琚制药公告,近日,公司收到FDA出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定,FDA确认本次检查已结束,公司通过本次现场检查。
【仙琚制药:皮质激素类原料药产品出口价格存在下行趋势】仙琚制药5月24日在互动平台上表示,公司皮质激素类原料药产品出口价格存在下行趋势,同时上游主要原材料价格也存在下行趋势。