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信立泰
002294 |
-1.36%
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最新：34.15
开盘：34.58 昨收：34.62 |
开盘%：-0.12%
振幅%：2.25% 换手%：0.5% |
最高：34.78
最低：34 量比：0.53 |
总市值：381 亿
流通值：381 亿 成交额：11 亿 |
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2024-11-28 16:00
信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）、苯甲酸福格列汀片（信立汀）新纳入国家医保目录。
2024-10-21 18:40
【信立泰：拟3.5亿元增资控股子公司Salubris Bio】10月21日电，信立泰公告称，公司拟以自筹资金5,000万美元（约合人民币3.5亿元）向其位于美国的创新生物制药研发中心Salubris Bio增资。增资完成后，公司对Salubris Bio的投资总额将增至约人民币13.22亿元，Salubris Bio仍为公司控股子公司。增资款计划主要投向JK07、JK06的临床研究，以及Salubris Bio平台建设和研发管线的布局等。本次增资符合子公司业务发展的实际需要，符合公司发展战略和长远规划。
2024-08-05 15:52
【信立泰：抗肿瘤药JK06获批欧洲I期临床】8月5日电，信立泰公告，公司子公司SalubrisBio自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06已获批可在欧洲部分国家开展I期临床研究。
2024-07-31 19:01
【信立泰：恩那度司他新适应症获得临床试验批准通知书】信立泰（002294）7月31日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司的恩那度司他片开展新适应症（治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血，简称“CIA”）的临床试验。
2024-07-30 20:14
【信立泰：SAL0120获得临床试验批准通知书】信立泰（002294）7月30日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。
2024-07-05 15:58
【信立泰：苯甲酸福格列汀片（信立汀）获得药品注册证书】7月5日电，信立泰公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）药品注册证书。苯甲酸福格列汀片（信立汀）是一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2024-06-25 16:12
【信立泰：SAL056上市申请获受理】6月25日电，信立泰公告，子公司信立泰(苏州)药业有限公司的生物药“注射用特立帕肽”(SAL056)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。SAL056是长效骨形成促进剂，每周一次皮下注射，拟用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。目前国内尚无同规格及用法用量的产品。若获批上市，将大幅提高患者用药便利性。
2024-05-21 18:00
信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）获得药品注册证书
2024-04-07 16:27
【信立泰：JK07获得境内临床试验批准通知书】4月7日电，信立泰公告，近日，公司、美国SalubrisBio收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意JK07注射液开展治疗成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)的II期临床试验。
2024-03-25 19:50
【信立泰：2023年净利同比降8.95% 拟10派5元】3月25日电，信立泰公告，2023年实现营业收入33.65亿元，同比下降3.35%；净利润5.8亿元，同比下降8.95%；基本每股收益0.52元。公司拟每10股派发现金红利5元（含税）。
2023-12-13 19:27
信立泰：阿利沙坦酯片（信立坦）、恩那度司他片（恩那罗）纳入国家医保目录
2023-12-13 19:19
【信立泰宣布 阿利沙坦酯片（信立坦）和恩那度司他片（恩那罗）已被纳入国家医保目录】信立泰宣布，阿利沙坦酯片（信立坦）和恩那度司他片（恩那罗）已被纳入国家医保目录。
2023-11-22 16:29
【信立泰：子公司可以开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF和HFpEF适应症的II期临床研究】11月22日电，信立泰公告，公司收到子公司美国Salubris Bio的通知，根据相关规则，可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的II期临床研究。目前SalubrisBio提交有关申请已届满30日，根据有关规定可以开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF和HFpEF适应症的II期临床研究。
2023-11-19 14:34
【2023国谈第三日下午场开幕！晖致、贝达、信立泰、基石药业首轮被点名】《科创板日报》11月19日讯，2023年医保国谈第三日下午场在相对轻松的氛围中拉开序幕，首轮多家企业被点名，包括但不限于晖致、贝达、信立泰、基石药业等企业。据悉，这些企业均涉及创新药产品。在下午场开启前，便有前来确认地点的企业人员向记者透露，参加的是肿瘤创新药的续约谈判，之前进过2次了。由此猜测，下午的谈判重点或围绕肿瘤创新药展开。（蓝鲸记者 郑炳巽）
2023-10-17 16:09
【信立泰：沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书】信立泰公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的“沙库巴曲缬沙坦钠片”药品注册证书，并视同通过仿制药一致性评价。该产品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险；以及治疗原发性高血压。
2023-10-17 16:01
信立泰：沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书
2023-10-10 17:10
【信立泰：JK07治疗HFrEF的美国Ib期临床试验积极数据公布】10月10日电，信立泰公告，近日，公司收到子公司美国Salubris Bio的通知，其在美国心衰协会2023年度科学会议最新发布口头汇报专场公布了JK07治疗HFrEF（射血分数降低的心衰）的美国Ib期临床试验的积极数据。数据显示，JK07显示出良好的安全性、初步疗效，并确定了治疗安全窗。公司将在II期多次给药临床试验中进一步评估JK07在HFrEF和HFpEF（射血分数保留的心衰）患者中的疗效和安全性。JK07是公司第一个中美双报的创新生物药，目前处于I期临床试验阶段，存在一定不确定性。
2023-10-08 19:16
【信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书】10月8日电，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片(项目代码：SAL0120)开展治疗IgA肾病的临床试验申请。SAL0120是公司自主研发的小分子ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括IgA肾病，及轻、中度原发性高血压。目前正在开展I期临床试验。
2023-09-11 19:21
【信立泰：SAL0108上市申请获得受理】信立泰（股票代码：SAL0108）近日宣布，其上市申请已获得受理。
2023-08-24 18:56
【信立泰：半年报扣非净利润3.03亿元 同比增长6.91%】8月24日电，信立泰披露2023年半年度报告，实现营业收入16.84亿元，同比增长0.97%；归属于上市公司股东的净利润3.38亿元，同比下降3.04%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.03亿元，同比增长6.91%；基本每股收益0.300元。
2023-08-10 17:38
【信立泰：子公司腔静脉滤器系统获得医疗器械注册证】8月10日电，信立泰公告，子公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司自主研发的“腔静脉滤器系统”（SaExten®）获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。
2023-07-17 18:19
信立泰：SAL0119获得FDA药品临床试验许可
2023-07-07 16:00
信立泰：沙库巴曲阿利沙坦钙片上市申请获得受理。
2023-06-09 18:51
信立泰：恩那度司他片（恩那罗）获得药品注册证书
2023-04-18 20:31
【信立泰：一季度净利2.11亿元 同比下降11.15%】信立泰（002294）4月18日晚间发布一季报，2023年第一季度实现营业收入8.88亿元，同比减少5.1%（调整后）；净利润2.11亿元，同比减少11.15%；扣非后净利润1.9亿元，同比增长4.55%。
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