普洛药业
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最低:16.53 量比:0.9 |
总市值:194 亿
流通值:194 亿 成交额:12 亿 |
【普洛药业:获得盐酸文拉法辛化学原料药上市申请批准通知书】普洛药业公告,近日,公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司(简称“家园药业”)收到国家药监局签发的盐酸文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。文拉法辛是一种去甲肾上腺素和5-羟色胺重摄取抑制剂,在临床上主要用于治疗各种抑郁症和广泛性焦虑症,尤其适用于伴有焦虑的抑郁症。
【普洛药业与箕星药业签署战略合作协议】近日,普洛药业和箕星药业(简称“箕星”)签署战略合作协议,开启双方在CDMO领域长期合作的新篇章。此前,横店资本与普洛药业共同完成了对箕星的数百万美金的D轮投资。本轮融资总额过亿美金,由RTW公司和拜耳共同领投。资金将主要用于加速箕星心血管代谢疾病领域产品管线的临床开发。(证券时报)
普洛药业:获得注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸药品注册证书
【普洛药业:全资子公司家园药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药获批上市】11月21日电,普洛药业全资子公司家园药业收到药监局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品规格为20kg/桶,审批结论为符合药品注册要求,批准注册。丁二磺酸腺苷蛋氨酸是丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的关联获批原料药,后者为公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司申报和生产的4类仿制药,已获批上市。此次原料药获批上市,将增强公司原料药+制剂一体化的竞争优势。
【普洛药业:控股子公司康裕制药获得甲磺酸普雷福韦原料药上市申请批准通知书】11月13日电,普洛药业公告,控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸普雷福韦片是由西安新通药物研究股份有限公司研发,用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类新药,于近日获批上市。甲磺酸普雷福韦原料药的获批,进一步深化了公司和新通药物的合作基础,同时也为慢性乙肝患者提供更多的用药选择。
【普洛药业波士顿研发中心正式投入运营】9月10日,普洛药业在波士顿投资设立的CDMO研发中心APELOA PHARMA SOLUTIONS(以下简称“APS”)正式投入运营。波士顿CDMO研发中心为普洛药业首个在海外设立的研发中心,研发中心将专注于为客户提供临床前工艺化学路线探索和毒理批公斤级放大合成等服务,在持续做大做深小分子业务的基础上,进一步拓展多肽、ADC等前沿技术领域的布局。(证券时报)
【普洛药业:上半年净利同比增长3.96%】普洛药业(000739)8月15日晚间公布半年度报告。报告显示,公司上半年营业收入达到64.29亿元,同比增长7.96%。净利润为6.25亿元,同比增长3.96%。每股收益为0.54元。
【普洛药业:子公司产品获得美国FDA上市批准】普洛药业(000739)于7月29日晚间发布公告,称旗下全资子公司浙江巨泰药业有限公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的批准信,允许生产琥珀酸美托洛尔缓释片,规格分别为50mg、100mg和200mg。该药物主要用于治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等疾病。
【普洛药业:与海金格就司美格鲁肽注射液临床研究达成合作协议】普洛药业官微6月14日消息,6月12日,普洛药业股份有限公司与北京海金格医药科技股份有限公司就司美格鲁肽注射液的临床研究达成合作协议并举行签约仪式。根据协议内容,双方将针对司美格鲁肽注射液的临床试验比对、疗效和安全性评价、临床试验设计等多项内容展开合作。
【普洛药业:与和泽医药签署战略合作框架协议】4月8日电,普洛药业公告,与浙江和泽医药科技股份有限公司(简称“和泽医药”)建立并发展战略合作关系。双方将围绕药品研发技术服务、药品生产加工和药品市场推广等领域展开业务合作、实现共赢,并于近日签订了《战略合作框架协议》。
普洛药业:与和泽医药签署战略合作框架协议,双方将围绕药品研发技术服务、药品生产加工和药品市场推广等领域展开业务合作。
【普洛药业宣布聘请Daniel Xu博士担任多肽技术平台首席科学家】4月2日,普洛药业宣布聘请Daniel Xu博士担任公司多肽技术平台首席科学家,全面负责公司多肽技术平台的前沿技术、项目管理、工艺研发、平台建设等事宜,加速推进多肽技术平台再升级,公司多肽CDMO综合服务能力将得到进一步增强。(证券时报)
普洛药业:拟以1.5亿元-3亿元回购股份,本次回购股份价格不超过人民币20元/股
【普洛药业:目前美国生物安全法案没有对小分子CDMO业务带来明显影响】普洛药业3月21日在业绩说明会上表示,截至目前,美国生物安全法案并没有对小分子CDMO业务带来明显影响,而且该法案能否落地还存在较大的不确定性。(证券时报)
普洛药业:与上海臻格生物技术有限公司签署战略合作框架协议,将通过密切合作联合打造一个多样化抗体、多样化高活小分子payload及linker技术平台,为ADC制药客户提供更多优势技术选择,以及从研发到生产的高效、高品质一站式ADC CDMO服务。
【普洛药业:子公司终止注射用索法地尔III期临床试验】普洛药业公告,全资子公司浙江普洛家园药业有限公司研发的注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的临床研究处于III期临床试验阶段。经公司评估,结合III期临床试验运行期间全国大范围封控影响,可能导致临床研究数据的完整性和准确性风险以及方案偏离可能引起的数据质量风险,公司决定终止该III期临床试验。该项临床试验的终止不影响注射用索法地尔在GNT Pharma的临床研究以及公司未来该项目的其他相关临床研究。
【普洛药业:与海森生物开展业务战略合作】普洛药业官微12月15日消息,12月14日上午,海森生物医药有限公司高管团队到访普洛药业,就相关产品的技术转移、委托生产和项目合作(CDMO)等事项进行洽谈,并签订项目合作协议。
创新药板块持续大涨,康弘药业涨停,智飞生物、博腾生物、普洛药业等大涨(开盘啦快讯)
【普洛药业:公司生产的左氧氟沙星片可用于治疗儿童肺炎】普洛药业在互动平台表示,公司生产的左氧氟沙星片可用于治疗儿童肺炎。该产品是公司原料药+制剂一体化品种,于2020年10月获批上市,并于2021年2月中选第四批国家集采。
普洛药业:与武汉合生就研发与外包定制生产项目签署战略合作框架协议
【普洛药业:获盐酸安非他酮缓释片(II)获药品注册证书】10月11日电,普洛药业公告,控股子公司浙江普洛康裕制药收到国家药监局核准签发的盐酸安非他酮缓释片(II)《药品注册证书》。盐酸安非他酮缓释片(II)用于治疗抑郁症。
普洛药业:获得盐酸安非他酮缓释片药品注册证书。
【普洛药业:子公司盐酸金刚烷胺片获得药品注册证书】9月18日电,普洛药业公告,公司的控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸金刚烷胺片《药品注册证书》。盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状;也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征;还可以用于治疗药物引起的锥体外系反应。
普洛药业:获得盐酸金刚烷胺片药品注册证书
【普洛药业:全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司通过美国FDA现场审计】普洛药业公告,全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司于2023年05月29日至2023年06月02日接受了美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以NAI(NoActionIndicated无需采取整改)零缺陷通过。